浙江寧波市食品藥品監管局26日緊急召開新聞發佈會,通報在該市江東廣慈門診部查獲假藥“硃砂安神丸”。據悉,該批藥品不但微生物限度超標,並且非法添加了精神類西藥地西泮成分,被藥品監督部門認定爲假藥,而該批假藥標示爲正規藥廠——吉林沈輝藥業有限公司生產,且外包裝精美。
據瞭解,今年三月初,寧波一市民向寧波市食品藥品稽查支隊舉報,稱自己吃了“硃砂安神丸”藥後,很容易犯困,不過這藥見效又非常快,他懷疑在江東廣慈門診部裏面配用的這些藥是假藥。
這位市民拿出的“硃砂安神丸”,外包裝上明確註明該藥品系吉林沈輝藥業有限公司生產,批號爲20040501,規格爲36g/瓶,系中成藥。
可藥品稽查人員從經驗上判斷,中成藥一般不如西藥見效快,患者反映的情況令執法人員懷疑藥品質量。隨後,執法人員立即對該醫療機構進行了監督檢查,並對其使用的該批藥品進行抽樣檢測。
五月中旬,浙江省藥品檢驗所出具檢驗結果,該批藥品微生物限度超標,並非法添加了地西泮成分。根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定,藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的即判定爲假藥。
據廣慈門診部有關人員交代,他們的藥品是直接從吉林沈輝藥業有限公司的銷售代表處購進,一次性購買了68盒,除掉被藥品稽查支隊抽檢的10盒“硃砂安神丸”外,其餘的58盒已全部售出。該門診工作人員也表示,他們對進藥這方面確實沒有注意到,就認爲正規藥廠出產的藥物應該不會有差錯。
寧波藥監部門工作人員明確表示,根據國家對藥品的有關規定,中成藥絕不允許摻入西藥,而“硃砂安神丸”的地西泮成分更是屬於國家嚴格管制的精神類藥品。這種西藥成分的抗焦慮等效果十分迅速,人服用後嗜睡明顯且有諸多後期不良反應。
“此次的的假藥出自正規藥品生產廠家,的確讓消費者防不勝防。”藥監人員分析認爲,“原因有三,除了譴責假藥製造企業的黑心外,中間的醫藥代表掌握了藥品的流通渠道,導致假藥流通流入醫療部門,而醫療人員的職業敏感性不強”。
據悉,除上述假藥“硃砂安神丸”外,從7月18日以來的一週內,寧波已連續通報了四起假藥事件:7月18日,寧波食品藥品監督管理部門通報了兩起假藥——“烏貝顆粒”和“益視顆粒”,前者表明的主治功能涉嫌超出規定範圍,後者包裝盒上標明的廠家沒有生產過該藥品;7月21日,寧波食品藥品監督管理局又一次發出通報,在慈溪一家藥店內,查獲大批量的假藥“採樂”酮康唑洗劑。該洗劑無任何酮康唑成分,屬仿冒西安楊森製藥有限公司非處方藥“採樂”。
專家分析認爲,這四起假藥案件都在正規銷售途徑如藥店、醫院內檢查發現,說明假藥正逐漸滲透到藥品流通的要害環節;而且這四起假藥的外包裝精緻,與真品十分相像,一般人很難辨別,特別是此次新查獲的“硃砂安神丸”。
寧波市食品藥品稽查支隊隊長應可通告訴本網記者,近日連續的假藥事件出現給他們敲響了警鐘,促使他們在今後的工作中,要加大力度的同時更要認真仔細,可像“硃砂安神丸”這樣的假藥實在是太難辨別,有正規產家,外包裝如此精美,而且主要的內核是他們在中成藥中摻入西藥,按一般理解是不大可能出現的,因爲這樣做的成本並不低。
應可通指出,現階段假藥進入市場的“合法”渠道很多,比如,某個銷售公司和正規制藥廠簽定代理合同,拿到廠方出具證照和提供的宣傳資料,於是就以藥廠的名字銷售了,可買斷藥廠的銷售公司在面臨市場競爭時,有時會買進或者委託某個藥廠製造某一種或者某幾種藥品,以低價取勝市場,可也就因此往往會使得假藥出現。但是,就此次“硃砂安神丸”假藥而言,不排除就是吉林沈輝藥業有限公司生產的可能。
當然,發達的美國在上世紀八十年代也曾出現過三十多次假藥事件,死亡人數達幾萬人之多。再則,藥品也是商品,是商品在製造時就難免出現瑕疵。可藥品又是特殊的商品,這需要全社會的關注,“齊二藥”已經讓中國人付出了代價,但像當時美國這樣的代價我們中國人承受不起。
應可通最後透露,他們接到浙江省藥品鑑定所的通知後,立即向各縣(市、區)藥品檢查部門發出通知,要求檢查是否有同類的“硃砂安神丸”在銷售,還好到目前爲止,“硃砂安神丸”還沒在寧波的其他地方出現。
目前,寧波藥監部門正商討如何對銷售假藥的江東廣慈門診部進行處罰,並繼續追究製造假藥的出處。
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