安徽華源生物藥業有限公司生產的欣弗克林黴素注射液。
安徽省藥監局長劉自林稱,藥監部門只是監督企業符不符合質量標準,有沒有嚴格按照這個標準去執行。
欣弗出廠前由華源自檢 省市藥監局推諉抽檢責任
一種抗菌素,最近幾天,全國很多地方都被它攪得不得安寧,這種抗菌素叫欣弗克林黴素注射液,生產商是安徽華源生物藥業有限公司,8月3日衛生部通知,全國緊急停用這種藥,到今天爲止,全國已經有10個省份發現了與欣弗有關的不良反應事件病例81例,死亡3例,我們的記者也趕到了安徽華源生物藥業有限公司。
“合格產品”竟出現不良反應
8月5日上午,記者趕到了位於安徽省阜陽市的安徽華源生物藥業有限公司,在門口記者看到附近有很多圍觀的羣衆,門口也有很多的保安,同時陸續又來了來自全國的媒體記者。
在與公司方面接洽後,我們見到了安徽華源生物製藥有限公司的副總經理徐漢成,他首先陪同記者來到了生產問題藥品的車間。
記者:“我們先看看好不好,現在調查的進展怎麼樣?”
安徽華源生物製藥有限公司副總經理徐漢成:“國家局、省局都過來了,我們華源集團的也過來了。”
在生產車間內,記者見到了生產問題藥品--“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液的生產線。
徐漢成:“我們的市場佔有50%,這裏就是,已經停運了,全部停運了。”
記者在這裏看到,這個在2個月內生產了368萬瓶“欣弗”的繁忙生產線,現在已經全部停止了生產。
徐漢成:“就是這條線,所謂出現問題的線,這個問題到現在還沒搞清楚。”
記者:“爲什麼沒有搞清楚呢?”
徐漢成:“從各個地市藥檢所,有省級的、有地級市的(藥檢所)化驗出來,我們的產品是合格的,但是確確實實出了那麼多反應。”
此後,記者又來到了安徽華源的銷售公司,記者在這裏看到,空空蕩蕩的公司裏面並沒有幾個人,據瞭解,現在公司的銷售都已經停止工作。
安徽華源生物製藥有限公司工作人員:“我是負責石家莊那塊來送貨的,不是負責,我是來送退的欣弗的。”
記者:“那你在這也有辦公桌?”
安徽華源生物製藥有限公司工作人員:“辦公桌沒有,這裏面的人全都被派到外面去了。”
生產和銷售全面停止,這使得公司的副總經理徐漢成感到了很大的壓力。
徐漢成:“滅頂之災,我在這廠裏也有30多年了,非常的痛惜,也就是說我們幾十年的耕耘毀於一旦。”
目前,安徽華源生物製藥有限公司已經成爲風暴中心,國家藥監局也派出三人調查組正式進駐安徽華源公司,對生產全過程進行全面調查,那麼這些藥品到底是否存在質量問題,調查組有沒有新的進展?
藥品檢驗究竟誰來把關?
在被停止的生產的輸液車間,安徽華源生物製藥有公司副總經理徐漢成首先介紹了有關消毒不徹底的問題。
徐漢成:“消毒櫃的問題。”
記者:“消毒的問題是不是原因之一?”
徐漢成:“我們在等待着國家局專家組的核實。”
而對於這次不良反應中華源公司的產品是否存在質量問題,徐漢成並沒有給出一個明確的說法。
徐漢成:“關於欣弗質量的把關,把關是質檢部門,它化驗合格就可以出廠,進入流通。”
帶着疑問,記者又來到了安徽華源的質檢部門,可是明明有人的辦公室內卻是大門反鎖。
記者:“你好,能給我開一下門嗎?你怎麼還開不了門呢?有人嗎?”
大門上了鎖。
隨後,記者在一份安徽省藥品檢驗所出具的2005年6月6日欣弗檢驗報告中看到,本次檢查的有效期到2007年的4月,而檢驗的目的是抽檢,於是記者又趕往阜陽市藥監局尋找答案,在一座居民樓內記者再次被大鐵門擋在了藥監局的外面。
離開阜陽藥監局,記者又趕到了阜陽市藥檢所,這次終於找了一位工作人員。
阜陽市藥檢所業務室主任武興建:“因爲安徽華源生產6、7 月份的藥品欣弗,並不是我們藥檢所給它檢驗的。”
記者:“那誰來把關呢?”
武興建:“安徽華源自己呀,它自己生產出來以後,它由質檢部呀,它質檢有化驗室,檢驗合格之後再投入市場中去。”
那麼究竟是誰對這些藥品進行把關,記者就這個問題採訪了安徽省藥監局局長劉自林。
安徽省藥監局長劉自林:“按照現在的要求,它要進行GMP的認證,那麼整個GMP的認證就是對企業從生產到質量監控,都有它自身的要求,那麼我們就是監督它有沒有,符不符合這個標準,有沒有嚴格按照這個標準去執行。”
記者:“可是廠裏的自主行爲,我是否可以這樣理解,無論這批藥(欣弗)有沒有問題都是由他們自己檢驗的。”
劉自林:“自己來檢驗。”
據瞭解,安徽華源生物製藥有限公司在1999年輸液車間通過了國家GMP認證,這就意味着流向市場前,安徽華源公司對產品質量的檢測是最後的把關。
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