國家食品藥品監督管理局已責成安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源生物藥業有限公司的違法違規行爲依法做出處理,並追究相關責任人的責任。各級藥品監管部門將進一步配合衛生部門積極做好患者的救治工作。
國家食品藥品監督管理局今天召開新聞發佈會,通報對安徽華源生物藥業有限公司生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發的藥品不良事件調查結果。現已查明,安徽華源生物藥業有限公司違反規定生產,是導致這起不良事件的主要原因。
爲切實保障公衆用藥安全,國家食品藥品監督管理局再次強調,藥品生產企業必須建立健全質量保證體系,必須保證每個環節按照標準操作規程執行,必須對原輔料的購入、檢驗、使用等嚴格管理,必須嚴格按照法定標準、批准工藝組織生產,必須建立真實的藥品生產記錄和銷售記錄,必須保證產品檢驗合格後審覈放行,確保藥品生產質量。
國家食品藥品監督管理局表示,中共中央、國務院對人民羣衆的用藥安全歷來高度重視,國務院領導對這起事件做出了重要批示。安徽省委、省政府反應迅速,積極應對,採取了有效的控制措施。國家食品藥品監督管理局要求地方各級藥品監管部門在當地黨委、政府的領導下,進一步加大藥品監管力度,按照國務院的總體部署,在全國深入開展整頓和規範藥品市場秩序專項行動,進一步完善長效機制,樹立科學的監管理念,爲老百姓用藥安全提供可靠保障,爲經濟社會發展營造良好環境。
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