8月8日,安徽含山藥監局對藥品經營店開展專項檢查,檢查對象是安徽華源生物藥業有限公司6月1日以後生產的“欣弗”注射液。此次專項檢查從8月5日開始,涉及全縣所有藥品零售、批發企業,藥品配送店和醫療機構。經過幾天的檢查,該縣市場上沒有發現國家藥監局明令禁止使用、導致不良反映的5個批次的“欣弗”注射液。
在國家食品藥品監督管理局公佈欣弗藥品最終檢驗結果後,8月15日,安徽省欣弗藥品不良事件調查處理領導小組,立即展開對欣弗事件的調查處理,追究事件相關責任人責任。本着企業是產品質量第一責任人原則,按有關法律法規,從重從快,官方表示將對上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司實施行政處罰;
欣弗事件發生以來,安徽省委、省政府主要領導高度重視,多次作出批示,聽取有關情況彙報,分管領導帶隊到企業調查,要求企業和有關部門加大封存和召回力度,避免不良反應擴大,立即停產整頓,認真查找原因,做好安撫工作,及時發佈相關信息,維護企業穩定。8月10日,國家食品藥品監督管理局公佈初步調查結果後,安徽省政府迅速成立以副省長黃海嵩爲組長的欣弗事件調查處理領導小組,下設事件調查處理等3個小組,在前期覈查工作基礎上,對照有關法律法規,深入上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司進一步調查取證。 8月15日,欣弗藥品最終檢驗結果一經公佈,安徽省迅速展開欣弗事件調查處理,認真核查分析原因,準確查明事實真相,嚴格依據法律法規,實行責任追究。在認真查找事件原因基礎上,嚴肅追究企業管理者和相關責任人責任並儘快作出處理;結合查找藥品監管不到位的漏洞,確定相關人員責任,進行嚴肅處理。同時責令上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司認真履行承諾,積極配合調查工作;採取有效措施,全力召回規定批次剩餘的欣弗產品;根據欣弗對患者造成後果的關聯性,積極承擔救治和賠償責任。
|