寧波正規醫院公開出售假藥暴露藥品監管漏洞

假藥流入寧波正規醫院及藥店

　　9月20日，記者從寧波市藥監部門了解到，備受關注的『假藥流入寧波正規醫院及藥店案件』的調查仍在進行之中……藥監部門人員表示，對有關責任人將依法嚴懲，決不姑息！

　　正規醫院公開售假

　　早在7月份，寧波市食品藥品稽查支隊接到市民的舉報電話，稱其服用『朱砂安神丸』後，嗜睡感較重，懷疑藥品質量有問題。讓執法人員頗感意外的是，被舉報的藥品是從位於該市江東區的廣慈醫院配來的。這是一家正規醫院。

　　執法人員立即抽檢被舉報醫院的相關藥品，發現所銷售的『朱砂安神丸』微生物限度超標，並非法添加了類似西藥的地西泮成分。正是這種添加的西藥成分，導致舉報者嗜睡。醫藥專家解釋，所謂的西藥成分地西泮就是俗稱的『安定』。依據我國《藥品管理法》，藥品所含成分與國家藥品標准規定的成分不符的，即可判定為假藥。

　　讓執法人員更感意外的是，藥品包裝標示顯示該假藥的生產廠家為吉林沈輝藥業有限公司。這也是一家正規的制藥企業。據廣慈醫院門診部交待，共計68盒『朱砂安神丸』假藥是通過醫藥代表購進的。盡管沈輝藥業公司對生產假藥一事矢口否認，但浙江省藥檢所的檢驗結果卻赫然在目。

　　包括假『朱砂安神丸』案在內，僅在8月份一個月內，寧波市藥監局就在一周內公布了四起類似的假藥案，分別是批號為20060302的『烏貝顆粒』、批號為05058618的『采樂』酮康唑洗劑、批號為20040501的『朱砂安神丸』和沒有任何中文標示的『萬艾可』(俗稱『偉哥』)。

　　假藥以中成藥居多，鑽中藥『藥效慢吃不死人』的空子；外包裝精致，手續齊全，極具欺騙性

　　有關專家認為，與以往類似案件不同的是，最近發現的幾起假藥案中，假藥多是在正規醫院和藥店內發現的。這說明假藥已滲透到藥品流通的要害環節，而非像前些年那樣僅僅通過街頭兜售或郵寄形式，具有更強欺騙性。

　　分析四起假藥案，寧波市藥監部門認為合法主體制假販假的手段巧妙，特點有三：

　　一是造假的藥品以中成藥居多。寧波藥監部門查獲的假藥均為中成藥。分析認為，造假販假者鑽了『藥效慢吃不死人』的空子。

　　二是外包裝精致，說明書與真品基本沒有區別或只有細微區別，一般人很難辨別。如慈溪查處的假冒『采樂』，其外包裝與西安楊森制藥有限公司生產的非處方藥『采樂』相似，只是商標有點模糊。加之其生產批號、生產日期、藥品生產許可證、質量保證書等一應俱全，很難分辨真偽，輕易即可流入一些正規醫院和藥店。

　　三是誇大療效范圍。在市區一家藥店發現的非處方假藥『烏貝顆粒』，標示為安徽先求藥業有限公司生產。明明只適用於治療胃痛泛酸，卻被誇大為能治療胃及十二指腸潰瘍，且有可收斂止血的功效。顯然該藥所標明的主治功能超出規定范圍。

　　藥品銷售總代理制使醫藥代表銷售正品時夾帶『私貨』；管理部門醞釀管理辦法

　　寧波市藥品稽查支隊相關負責人認為，導致假藥流入正規醫院、藥店的主要原因是流通環節出了問題。由於目前藥廠銷售產品實行的是總代理制，由銷售公司再委托醫藥代表推銷藥品，給醫藥代表在銷售正品的時候也夾帶銷售一些『私貨』的空子，使得假藥進入正規的流通渠道成為可能。另外，一些藥店貪圖便宜，從不正當渠道進藥，也給犯罪分子以可乘之機。

　　針對假藥案出現的新情況，寧波市藥品監督管理局局長史小華認為，『一些企業和不法分子為一己私利以假充優，將藥品制成毒品，既是市場經濟不完善帶來的體制性「毒品」，也暴露出政府監管部門工作不到位的障礙。身負公共責任的政府部門決不能層層失守，讓攸關性命的藥品安全監管形同虛設！』

　　『藥品是特殊商品，必須嚴格按照《藥品管理法》和GMP管理組織生產。令人懮慮的是目前許多正規制藥企業也很難完全按以上標准生產，更需要藥監部門瞪大眼睛！』史小華介紹，寧波每年從全國各地進入的藥品多達5000個批次。為加大抽檢范圍和力度，寧波市政府將在今年首次撥付150萬元專款的基礎上加大抽檢力度。與此同時，這位局長說，針對現階段藥監部門人少線長，難免有疏漏的現狀，建立『黑名單』，實行信息化管理不失為強化監管的有效對策之一。即對生產過『問題藥品』或被查獲有銷售過假藥、劣藥『前科』藥廠的產品實行重點監管，對不同批次藥品加大抽檢力度，以期最大限度地保障百姓用藥安全。