“奧美定”生產商正在向法官舉證。
因隆胸後出現了大量不良反應，國家食品藥品監督管理局於今年4月30日叫停“奧美定”。爲此，“奧美定”的生產商將藥監局告上法庭，要求撤銷藥監局的決定。昨天，市一中院開庭審理了此案。
“奧美定”俗稱“人造脂肪”，主要成分是聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)，是一種無色透明類似果凍狀的液態物質。目前不少美容院都在使用這種材料進行隆胸、隆臀等美容手術。
奧美定：年年合格產品爲何現在被禁
藥監局：不良反應報告今年纔出爐
“ 奧美定”的生產商是吉林富華醫用高分子材料有限公司，該公司也是國內唯一一家合法生產聚丙烯酰胺水凝膠(以下簡稱凝膠)的企業。昨天，他們在法庭上質問藥監局，他們公司1999年12月獲得試產註冊，2000年12月獲得準產註冊，此後年年獲准再註冊，爲什麼同一產品以前都能通過藥監局的認可，單單就在今年卡殼了呢？
昨天，代表藥監局出庭的是中國政法大學法學院院長馬懷德，他解釋說，叫停“奧美定”是根據藥監局下屬評價中心於2006年4月21日做出的《凝膠安全評價報告》，該報告是從2002年開始統計，直至2006年2月底才結束，結論是使用凝膠材料隆胸的11360人中，有880人出現了併發症，達到了7.75%的高發生率。之所以以前爲“奧美定”核發註冊證，是因爲當時報告還沒有出爐。
奧美定：替不法企業背了黑鍋
藥監局：奧美定自身有缺陷
吉林富華公司對報告提出質疑，認爲“評價報告”監測的是凝膠的不良反應，但市場上還有很多公司都在用凝膠生產隆胸產品，而他們都是沒有獲得註冊的非法公司，因此不能把非法公司的不是統統算在他們頭上。吉林富華公司還指出，凝膠是一種材料，“奧美定”是一種產品，兩者不能等同。
國家藥監局承認“評價報告”並非只針對“奧美定”，但同時指出因爲凝膠是流動的液體，會出現移位和殘留問題，而這兩個問題是現有醫療技術難以解決的，“奧美定”產品不能改變凝膠的特性，因此存在不安全性。國家藥監局表示，他們是經過充分論證並召開聽證會聽取富華公司陳述說明後，才責令其全面停產。藥監局最後明確表示，他們不同意撤銷叫停令。昨天，法庭未對本案做出判決。
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