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國家食品藥品監督管理局日前發佈2006年第3期違法醫療器械廣告公告彙總，對氧立得、亮甲、周林頻譜儀等一批違法進行廣告宣傳且情節嚴重的醫療器械產品及其生產企業進行了曝光。
我國首次發佈違法醫療器械廣告公告
國家食品藥品監督管理局日前發佈了《2005年第一期違法醫療器械廣告公告彙總》，對一批虛假醫療器械廣告進行了曝光。這也是食品藥品監管部門首次發佈違法醫療器械廣告公告，標誌着違法醫療器械廣告公告制度正式建立。
湖北省應城市永興膏業有限公司生產的“寒水石藥王牌安眠降壓治療器”，適用於失眠、高血壓、頸椎病及頭痛、頭昏、多夢、頸部疼痛等症狀，而該產品廣告宣稱“治療失眠總有效率高達93.8%，安全無依賴性”“只需換個枕頭，即可擁有香甜的深度睡眠，藥力維持十年不變”“使用前，紊亂的睡眠中樞，使用後，平衡的睡眠中樞”等。廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言、保證以及產品有效率的內容，並含有利用患者的名義、形象做證明的內容，嚴重欺騙和誤導消費者。
河北路德醫療器械有限公司生產的“眼全息近視治療儀(眼保姆)”，適用於青少年假性近視、混合性近視的治療和預防，緩解視疲勞引起的眼部不適、乾澀、酸脹痛、視物不能持久等症狀。在該產品廣告中，以患者的名義宣稱“使用該產品後視力由左眼0.2、右眼0.3提高到兩眼1.2”“堅持使用眼保姆能做到，輕度近視1到2個月可恢復視力，中度近視3到4個月可達到理想狀態，高度近視5到6個月讓孩子遠離近視”。廣告中不僅利用患者的名義和形象爲產品功效做證明，含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，同時還聲稱“產品銷售現場場面壯觀、多家護眼中心產品斷貨”等，嚴重欺騙和誤導消費者。
廣州市科鵬電子有限公司生產的“紫環牌低中頻多功能治療儀(頸椎治療儀)”，適用於頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出症、慢性腰肌勞損、關節炎、風溼痛等的物理治療，而該產品廣告宣稱“可以消除病痛，重返年輕的感覺”“治療4到10天疼痛感降低、脖子僵硬的頸椎病症狀明顯減輕……四個療程後踩棉花，行走不穩等症狀減輕，睡眠正常”等。該產品廣告擅自篡改經食品藥品監督管理部門審查批准的內容，廣告中含有不科學地表示功效的斷言和保證，欺騙和誤導消費者。
廣東泰寶科技醫療用品有限公司生產的“高效離子感應消痛貼(泰寶消痛靈)”，適用於頸椎病、骨質增生、肩周炎、關節疼痛、腰椎間盤突出、坐骨神經痛等止痛消腫，而該產品廣告宣稱“可以在患處產生細胞離子感應，具有超強的穿透力，能準確對準病竈部位突出物，激活並修復老化變形的軟骨組織，阻斷突出物的生成……加快突出物溶解和吸收，以便消融突出物”“過去腰痛難忍……現在精神好，心情好，還能外出旅遊爬山”“解放受壓迫的神經和血管，使腰膝關節恢復正常”等。該產品廣告擅自篡改經食品藥品監督管理部門審查批准的內容，含有未經證實的產品作用機理和大量不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。
武漢嘉業堂生物工程有限公司生產的“神闕貼(廣告中標示名稱：腸樂貼)”，適用於“脾胃虛弱、飲食不當等因素引起的慢性腸炎，小兒腹瀉，厭食蟲積，小兒感冒咳嗽，胃痛，痛經等症”，而該產品廣告宣稱“改善腸道血液微循環，調節腸道神經，促進病變腸黏膜組織的再生與修復，藥效持久，不易復發，此外本品還具有提高人體對微量元素的吸收，平衡腸道內有益菌的功效，增強人體免疫力，強健體質”“貼用半小時起效……1到2盒後大便成形，無裏急後重感，1個療程後輕症慢性腸炎、結腸炎可康復，重症患者2到3個療程即可”等。該廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，欺騙和誤導消費者。
南京希科納米醫藥技術有限公司生產的“親密愛人牌納米銀醫用婦炎栓”，適用於因黴菌、滴蟲、細菌、念珠菌、淋球菌、衣原體、支原體等條件致病菌(不含病毒)引起的各種陰道炎、宮頸炎等的治療，可以緩解或消除以上感染引起的陰道瘙癢、白帶異常異味、惡臭等症狀，而該產品廣告宣稱“親密愛人被國際醫學界譽爲醫用軟黃金，耐藥菌的終結者，是唯一寫入中央必看的紅頭文件《內參》的納米尖端科技產品”“4到5個療程完全排殺下陰皺褶深處及皮下耐藥菌，受損的陰道，糜爛的宮頸變得光滑如初……你成了幸福女人”等。該廣告利用國家機關、醫療機構和患者的名義和形象爲產品的功效做證明；廣告內容中含有不恰當的對女性生殖器官進行描述的語言和大量不科學地表示功效的斷言、保證，嚴重欺騙和誤導消費者。
北京橡果氧立得製氧有限公司生產的“氧立得系列多用途便攜式製氧器”，適用於缺氧的預防和治療。而該產品廣告宣稱“送女人氧立得，美麗氧中來。氧立得快速解決老人缺氧問題，早晚吸氧保健康”“買了氧立得每天都吸，用了後，精神好，一年四季精神爽”等。該產品廣告擅自篡改經食品藥品監督管理部門審查批准的內容，含有不科學地表示功效的斷言和保證，欺騙和誤導消費者。
內蒙古國創高科生物醫學工程有限公司生產的“前線康牌超聲波治療儀”，適用於骨質增生、風溼及類風溼關節炎、肩周炎、腰椎間盤突出、前列腺炎、前列腺增生等疾病的治療，並對關節韌帶損傷、慢性勞損性疾病引起的疼痛有較好的緩解作用，而該產品廣告宣稱“安全可靠，主治男性性功能障礙(陽痿、早泄、性功能低下等)”“使用一個療程感覺下身舒適，無脹痛及壓迫感，小便基本恢復正常，睡覺踏實。三個療程前列腺和男性性功能恢復正常，排尿暢快”等。該廣告嚴重超出了食品藥品監督管理部門批准的產品適應範圍，宣稱該產品具有改善和治療男性性功能障礙的功能；廣告內容含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。
此外，漢中金華漢醫療器械有限公司生產的“華漢針神牌診療健身儀”、哈爾濱雄風生物有限公司生產的“強弓治療儀”、北京中科億康科技有限公司生產的“藍丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀”、武漢健之堂生物製品有限公司生產的“納米遠紅外痛貼靈”、貴州魯科醫療設備有限責任公司生產的“B系列白癜風治療儀”、秦皇島皇威製藥有限公司生產的“奇爽一貼好”、哈爾濱樂泰藥業有限公司生產的“亮甲(灰指甲專用盒)”、北京同方神火科技有限公司生產的“清華同方牌視康儀”、西安科林藥業有限公司生產的“耳功能恢復給藥器”、北京周林頻譜科技有限公司生產的“周林頻譜保健治療儀”、長春市科新生化藥械研究所生產的“納米銀抗菌水凝膠系列(納米銀克癬淨)”、奇臺縣神葫藥械有限責任公司生產的“雪蓮膽石貼”等產品，未經食品藥品監督管理部門審批擅自發布醫療器械廣告，或者篡改經食品藥品監督管理部門審查批准的內容，嚴重違反了《廣告法》、《醫療器械廣告審查標準》等的規定。
國家食品藥品監督管理局要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，重點對本期公告彙總中涉及的醫療器械廣告進行監測，積極向工商行政管理部門移送並及時瞭解查處情況。(完)
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