安徽省政府今日召開新聞發佈會,公佈對“欣弗”不良事件有關責任人作出處理決定,其中安徽華源生物藥業公司總經理裘祖貽等五人給予撤職處分,其他相關人員受到嚴肅處理。
對安徽華源生物藥業有限公司和相關責任人所處理具體如下:
一、由安徽省食品藥品監督管理局沒收該企業二00六年六月以來生產已銷售“欣弗”藥品違法所得,並處理兩倍罰款。
二、責成安徽省食品藥品監管局監督該企業停產整頓,收回其大容量注射液《藥品GMP證書》。
三、撤銷該企業“克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液”(欣弗)藥品的批准文號,委託安徽省食品藥品監督管理局收回批件。
四、對安徽華源生物藥業有限公司召回的“欣弗”藥品,由安徽省食品藥品監管部門依法監督銷燬。
據悉,今年七月二十七日,青海等地部分患者使用安徽華源生物藥業有限公司生產的“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液後,出現胸悶、腹瀉、噁心、過敏性休克等臨牀不良反應症狀。
上述事件發生後,安徽迅速採取措施,對安徽華源生物藥業有限公司二00六年六月以來生產的“欣弗”藥品進行緊急召回、封存,停產徹查,使有關不良反應事件及時得到有效控制。(完)
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