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近日召開的河北全省整頓和規範藥械市場秩序專項行動會上獲悉，爲保障人民羣衆用藥安全，省政府辦公廳下發了《整頓和規範藥品醫療器械市場秩序專項行動實施方案》，要求從今年10月至明年6月，在全省範圍內全面整頓和規範藥械研製、生產、流通、使用秩序，嚴厲打擊製售假劣藥品行爲，堅決治理“一藥多名”現象。
加強對藥械研製環節的監管，打擊虛假申報行爲。重點加強對申報化學藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等安全風險較大品種的註冊申請的審查，加強對原輔料合法來源的審查。特別是今年6月以後受理的註冊申請，嚴格按要求現場覈查。對發現申報資料造假、樣品造假、原始記錄造假等違規情況，立即責令企業撤回申請，並記入不良記錄。對弄虛作假的企業，依法嚴厲查處。
加強對藥械生產環節的監管，對藥品GMP的執行情況和國家重點監控產品生產情況進行全面檢查。重點檢查注射劑生產企業、在國家藥品質量抽查中有不合格記錄和跟蹤檢查中發現問題的生產企業，重點檢查原輔料購入、質量檢驗、從業人員資質和企業質量管理責任落實情況等。對不符合藥品GMP認證規定的，依法收回GMP認證證書；情節嚴重的，依法吊銷藥品生產許可證。加大對未經批准擅自配製製劑的打擊力度，特別是要加強對專科醫院的監督檢查。對未經批准配製製劑，或經批准的製劑不按規定進行配製的，依法予以處罰。
加強對藥械流通和使用環節的監管，規範藥品經營主體行爲。加大對發佈虛假廣告、羣衆投訴多和有質量隱患品種的抽驗力度；堅決治理“一藥多名”，開展藥品包裝、標籤、說明書的專項檢查。打擊藥品批發企業出租(借)許可證和批准證明文件，以及藥品零售企業出租(借)櫃檯行爲，嚴厲查處進貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規經營行爲，嚴厲打擊爲非法經營活動提供發票等違法行爲。對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等藥械不良反應進行重點監測和再評價，及時處置羣體性不良反應事件，視情適時採取警示、公告、召回和淘汰等措施。
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