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醫療手段是否合規矩？人工心臟是否合規矩？
2000從2001年起，東方醫院開始使用和銷售人工心臟，其外科價目表上已赫然將其作爲常規治療器械標價。而在國家藥監局的醫療器械查詢數據庫裏，記者並未查到該產品的批准文件。
12月1日，國家藥監局醫療器械司司長常永亨經過查詢，向周振華的代理律師卓小勤回覆——“德國BELINHEART人工心臟輔助機和BELINHEART人工心臟泵並未通過國家註冊。”
幹細胞和肌細胞移植是否合規矩？
1994年，美國華盛頓大學學者Soonpaa在《科學》雜誌上首次提出細胞移植治療心臟病的理念。
11月底，專門研究細胞療法的加拿大多倫多大學心血管外科教授李仁科，在接受本報記者採訪時說，“幹細胞可能具有轉化成心臟細胞或其他特別種類的細胞的潛質，但目前世界範圍內，這類實驗在大多數國家仍處於動物實驗階段，少數國家有經過嚴格批准的少量臨牀實驗，但安全性和有效性問題並未得到很好的證明，這項實驗引發的副作用已經發現的有心律失常等，不排除有更大負作用產生。”
多少人蔘與了東方醫院的幹細胞或肌細胞移植？
周振華和郭永倍夫婦從2004年4月到2005年7月一直在東方醫院照顧兒子，他們至少目睹了其餘5個病人蔘與了免費的幹細胞或肌細胞移植。
11月30日，記者費盡周折找到了兩年前參與幹細胞移植的另一個少年——15歲的王迪(化名)，王迪患有先天性心臟病，心臟鈣化。開始，醫院建議王迪裝外置式人工心臟，王迪沒同意，“我第一次見到周宜清，嚇了一跳，樣子太怪了。”但他同意了醫院提出的另一個治療方案——打開胸腔，換瓣膜手術的同時，將自己骨髓中分離出的幹細胞撒在心臟上。
手術後，王迪的父母每半年帶他去東方醫院複查，每次住上一週。王迪的母親回憶，2006年8月，院長興奮地告訴她，心臟彩超顯示，王迪的EF心臟射血分數從30多飛躍到了50，心肌活力有明顯的改善。
王迪的母親懷疑兒子的病情是否真正好轉，12月1日，相隔3個多月後，她帶兒子到上海另一家醫院做心臟彩超時顯示，此次王迪的心臟射血分數在30多的水平。
心肺聯合移植術竟無指徵？
在調查過程中，記者注意到了一個叫做唐志雄的人。此人最早發現並在網絡中揭批自己所在的東方醫院，內容包括：進行一系列未經批准的臨牀實驗和無指徵心肺聯合移植手術、學術造假等行爲。
位於上海浦東的東方醫院成立於1921年。唐志雄在東方醫院心內科工作了20多年。據唐志雄陳述，2003年和2004年，在急診諮詢時，自己相繼阻止了兩個50多歲的女病人在本院做換心或心肺聯合移植手術，她們一個是先天性心臟病，另一個是冠心病加更年期綜合徵，“我告訴她們，只要保守治療就可以了，沒必要動如此危險的手術。”
唐志雄說，2004年夏，朋友說的一件怪事再次引起了他的懷疑——下崗女工陳鳳英到東方醫院看病，被拉到鎮江去做心肺聯合移植手術後死亡。朋友後來帶來了陳鳳英的一摞病歷。唐志雄發現，2002年，陳鳳英曾因胸悶不適先後到幾家醫院看病或住院，包括東方醫院在內，最後都確診爲“冠心病，更年期綜合徵”，但2003年3月26日在東方醫院的一次專家門診，卻完全推翻了以前的結論，改爲——“原發性肺動脈高壓，右心衰，心功能4級。”
唐志雄發現這一結論和體檢病史自相矛盾，病人的一系列心肺指徵檢查其實均爲正常：“血壓110／70mmHg ，神清，無頸靜脈怒張，兩肺無鑼音，心率80次／分，律齊，未聞及病理性雜音，雙下肢不腫”。
“任何一個醫生都知道，這肯定不是終末期心肺衰竭的指徵。”唐志雄說。
本報記者就此諮詢多位心外科醫生，均證實，這個病歷，檢查的體徵和結論確實自相矛盾。
一個病人成就兩個醫生？
唐志雄說，在對醫院“熱衷換心換肺”的懷疑之中，一個叫徐小平的人漸漸引起了他的注意。陳鳳英的兒子黃凌懷疑這個人是“醫托”。“在我母親動手術前，一個名叫徐小平的病人來跟她握手，她跟我母親說，她做了心肺聯合移植手術，成功了。”
唐志雄搜索資料發現，2003年7月底到8月初，上海和江蘇的不少媒體報道了同一則新聞：三十出頭的蘇北農婦徐小平在7月24日接受了免費的換心換肺的手術。奇怪的是，手術地點卻有兩個，江蘇省鎮江市第一人民醫院在江蘇的媒體上稱那天的手術是在鎮江做的，而東方醫院則在上海媒體上稱是由於“徐小平從鎮江尋醫到上海”，院長在上海“主刀”了該手術。
爲什麼同一個“徐小平”同一天卻在兩個不同的地方做手術？
在圖書館查詢時，唐志雄說他發現了與此手術相關的兩篇不同論文，一是鎮江市第一人民醫院陳鎖成等10人寫的《心肺聯合移植術一例及圍術期處理》，刊登在2004年3月10日《江蘇醫藥》第30卷第3期；一是上海市東方醫院劉中民等5人撰寫的《同種異體心肺聯合移植1例》，刊登在《中華胸心血管外科雜誌》2004年4月第20卷第2期。兩篇論文中提到的病人，唐志雄判斷均爲“徐小平”，因爲做手術時間都是2003年7月24日，病人都爲30多歲的女性，而且上海論文的開篇就介紹——“和鎮江人民醫院合作完成了一例心肺聯合移植手術”。
這兩篇論文的第一作者，一個獲得了2004年鎮江市科技進步二等獎，一個則獲得了當年的上海市臨牀醫療成果三等獎、上海市浦東新區科技功臣、上海市十佳醫生等稱號，獲得了幾百萬國家科研經費。
唐志雄將兩篇論文作了仔細的對照，發現了十多處可疑的不同點。比如手術後病人的狀態，一個是無心律失常，一個說有心律失常；感染情況報告中，上海文稱“沒有”，而鎮江文稱“術後第4天兩肺嚴重感染”。
唐志雄認爲，“這兩篇論文中至少有一篇是在公然造假”。他致電《中華胸心血管外科雜誌》要求查證。
他認爲更重要的是，“心肺聯合移植人命關天，而當時這兩個醫院都不具備人體器官移植的資質；也沒有與器官移植手術相適應的實踐、設備、理論及相應的倫理委員會。”
本報記者的調查驗證了唐志雄的關於東方醫院資質的說法，上海市衛生局給東方醫院的《醫療新技術准予臨牀試用通知書》——“同意東方醫院對‘心肺聯合移植技術’進行臨牀試用”發出時間是2004年7月21日，遠遠晚於徐小平手術的“2003年7月24日”。
樣板病人其實不必“換心換肺”？
據媒體報道，2005年7月24日，徐小平在上海記者的簇擁下“歡乘”磁懸浮列車，在東方醫院的病房大廳“歡慶”手術後兩週歲的“生日”，同時東方醫院宣佈：徐小平是國內接受心肺聯合移植病人中存活時間最長的病人。
已被醫院停職的唐志雄自費赴鎮江、淮陰等地對“徐小平”進行調查。
在報紙上看到徐小平出嫁後住在婆家——江蘇淮陰席橋鄉後劉村一組，唐志雄前去調查得到的消息是：徐小平動完手術後，連她的親屬都和她失去了聯繫，惟一見到的一次，“還是記者跟過來拍完照後，就有救護車把她直接送走，不知去了哪裏。”
村民們還說，徐小平可能是被做了人體實驗，不相信徐小平身體不好到要做換心換肺手術，“她在家鄉時一人可以種三畝地，身體十分健壯，一個人可以挑上百斤擔子。”
回到上海，一天唐志雄有事恰好去東方醫院，偶然之中，徐小平出現了。原來她和她的3個女兒及丈夫住在上海郊區的一個出租屋裏，每月的生活費和房租由東方醫院支付。
唐志雄說，徐小平向他提到了一個關鍵的細節：2003年4月，手術前3個月，她曾去另一家醫院看病，當時醫生告訴她，她的心臟上有個小洞，只要住院做一個2萬塊錢的小手術修補一下。
徐小平在另一家醫院做的心臟彩超檢查病查顯示，“先心病、房間隔缺損(25mm)、肺動脈高壓(62mmhg) 、三尖瓣返流、肺動脈瓣返流，左向右分流。”
“彩超證實徐小平在做心肺聯合移植手術時，根本不具備心肺移植手術適應症。”唐志雄說，“根據心外科診療規範，房缺伴有肺動脈高(62mmhg)是房缺修補手術的適應症，應當施行房缺修補術。而心肺移植手術的適應症是艾森曼格綜合症，它是右向左分流，而從左向右分流發展到右向左分流，要經過漫長的病程纔可能。”
本報記者爲此向上海多名著名心外科醫生求證，回答均是，“根據這份心臟彩超，同意唐醫生的判斷。”
活得最長的病人在怎麼活？
2006年11月底，本報記者在出租屋內見到了徐小平和她的一家人。
“手術後第一年，我幾乎痛苦得熬不下去了，3次尋死。一次是自己咬自己的舌頭，一次是把頭往牆上撞，一次吃了一大把藥。”她說，“現在整天躺在牀上，什麼活也幹不了，每天靠吃藥維持生命，如果早知如此，我決不願意做手術。”
徐小平說，當初她之所以同意做手術，一是鎮江第一人民醫院的醫生告訴她說，“不做手術頂多活不過兩年”，另外鎮江第一人民醫院還向她以公證的方式許諾，術後將由鎮江第一人民醫院承擔三個小孩從小學到大學的全部學費；全家每月2000元的生活費；給她在鎮江鬧市中心的住房兩間；幫助她開一家小店做生意；參加每次學術會或新聞發佈會就將得到1000到2000元不等的出場費；給她丈夫在醫院裏找份工作。
丈夫李洪往回憶，“手術後百天，來上海配合媒體，她坐救護車接着氧氣從鎮江被拉到東方醫院，有3個記者已經等在醫院門口了，到了東方明珠塔上讓他們拍照，走了會，下來就累壞了。”
“我一直奇怪人家看病都是越看越好，我媽媽怎麼越看越差？”10歲的小女兒抱怨，“開刀前，媽媽跟正常人一樣，嘴脣不紫，身上不腫，還給我洗衣服，開完刀後拿不起筷子，拿起來就發抖，下樓都要爸爸背，買個西瓜都讓我拿，自己就拿一根玉米！”
徐小平說，“一週年後鎮江醫院方面開始不兌現承諾”，東方醫院說服她長住上海做“心肺聯合移植手術後存活良好”的宣傳。
在手術一週年新聞發佈會上，有記者問她身體情況怎樣，“我剛說‘生不如死’，護士直接就把我拖下去了。”
“如果是心房缺損的小手術，徐小平完全可以和正常人一樣生活，但是做了心肺聯合移植，她的生存期最多隻有5年。”一位上海著名心外科醫生說。
一家力爭向上的醫院
2005年八九月間，唐志雄又向上海市有關部門舉報了東方醫院存在的一系列未經批准的臨牀實驗和無指徵心肺聯合移植手術、學術造假、國內接受心肺聯合移植病人中存活時間最長的病人並不具備手術指徵等問題。
“都石沉大海。”他說。
2005年12月，唐志雄以騙保罪名被拘留，一個月後取保候審至今。
東方醫院宣傳冊顯示——2001年，中德心臟中心主任劉中民教授在國內率先應用人工心臟技術救治終末期心衰病人獲得成功，迄今已成功完成了9例人工心臟手術，是目前國內人工心臟應用最多的單位。
東方醫院目前爲二級甲等醫院，其網站稱，爲了向三級甲等醫院進軍，“每年力爭有25-30項包括國家自然科學基金和上海市自然科學基金在內的基礎研究項目和上海市地方各級科技發展基金等應用研究項目立項”。
2006年11月底，在上海市東方醫院的網站上，記者查到，其“人工心臟的臨牀應用研究”項目獲首屆上海醫學科技獎二等獎。
據媒體報道，2005年12月14日，中德合資的Cardiotech人工心臟研究機構正式入駐上海南匯醫療器械產業基地，這標誌着中國在競爭激烈的人工心臟研究領域逐漸開始“進入角色”，東方醫院院長當時接受一位記者採訪時說，“如果中國將來能夠自行生產人工心臟，目前價格爲每顆100萬元的進口人工心臟，將被售價15萬元的‘中國心’所取代。”
2006年11月底，本報記者實地探訪了位於周祝公路旁的南匯醫療器械產業基地，發現一些房屋正在建設中，負責招商的人說，一些國際巨頭企業已經準備入駐。
記者調查發現，2001年接受亞洲首例永久性人工心臟植入術所謂成功的莊東生，醫院宣傳他活了一年多，“實際上莊東生手術後就沒醒過來，十幾天後死亡。”莊東生家人說。
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