連山單採血漿站大門口貼着通知
廣東佰易在生產靜注人免疫球蛋白過程中存在違規行爲,並在臨牀應用中發現該企業的部分產品導致患者出現丙肝抗體陽性,但究竟是哪個環節出了問題尚無定論。
記者近幾天對廣東佰易的單採血漿站明察暗訪,其血液採集過程中存在的問題令人擔憂。
採血漿站見聞
職業賣血者駐紮十年
廣東佰易藥業有限公司的藥品被查禁,人們最先想到血源有問題,因爲廣東佰易違規採血早有“前科”。去年8月,佰易公司曾被廣東藥監部門通報查處過,原因是違規採集血漿。
1月24日上午9時,記者趕到連山,一路打聽找到單採血漿站。血漿站位於連山縣廢棄的老縣醫院內,大門口貼着通知,寫着“接公司通知,明天開始停止採漿,開採時間另行安排”,落款日期爲2007年1月22日。
而就在1月21日,國家衛生部、國家食品藥品監督管理局發佈公告指出,廣東佰易藥業有限公司在生產靜注人免疫球蛋白產品過程中,存在嚴重違規行爲。連山縣血漿站,正是廣東佰易藥業有限公司的來源地。
談到血漿站的冷清,血漿站附近的小店老闆稱,幾天前血漿站很熱鬧。
連山單採血漿站已有10年的歷史,連山與廣西、湖南接壤,來這裏賣血漿的除了當地人之外,還有許多廣西、湖南的農民。來這裏賣血的人平均每天有100多人,少的話也有60至70人。
在通往血漿站彎彎曲曲的小路上,有許多簡陋破舊的房子。一名雜貨店的老闆說,這些房子裏住的很多是外地來連山的“職業賣血者”。談話間,老闆指着一位60多歲的老漢告訴記者,這名廣西來的陳老漢在此“居住”已經有10年之久,每週去賣兩次血,他們在此租房子圖的就是賣血方便。在連山縣這個靠近血漿站的小村裏,像陳老漢這樣的人就有十幾戶。
走訪賣血村
一些家庭靠賣血爲生
經過一個小時的顛簸,記者來到了連山縣永河鎮水口村,全村六十多戶人家,賣血的約有20戶。儘管離縣城有20公里的路程,但每個月人們都像趕集似的進城賣血漿,爲的是“很合算”的80元錢。
王松江(化名)是村裏“血齡”最長的人之一,至今已賣了13年的血。家裏唯一值錢的東西是1臺21英寸的彩色電視機和1輛半新的摩托車,而這些也是老漢數十年來每月賣血所得。
據王老漢介紹,山裏太窮,人們只有去城裏賣血,很多人一賣就成了習慣。
撩起王老漢的衣袖,瘦骨嶙峋的胳膊上有深陷的青色凹洞,排列起來像蚯蚓扭曲的身體。就在血漿站停止採血的前幾天,王老漢才從縣裏賣血回來。
當記者告訴他最近血漿站停止採血後,他臉上佈滿了愁雲,馬上追問記者他們什麼時候再開門?
大富村是連山縣永和鎮的另一個自然村,年人均收入不足2000元,有的家庭除了小孩外全家都去賣血。
阿萍家裏有4個小孩,最大的才8歲,最小的不到2歲,一家8口人常常填不飽肚子。採訪中,阿萍不止一次說,“如果身體再好些的話,希望每個月能多賣幾次。”
按照規定,年齡超過50歲以上的不能提供血漿,對於這個規定,阿萍並不知情,“血漿站的工作人員也從來沒有問過公公婆婆的年齡。”
採血漿站隱患
操作者大多未經培訓
2004年4月,連山縣血漿站因爲存在違規跨區域採漿、頻採超採等問題,被廣東省衛生廳清理整頓,整改措施中提出“衛生部門停辦血漿站,現有的血漿處理後交由血液製品企業辦管理”。
2005年,停辦一年後的血漿站由廣東佰易藥業有限公司收購。
2006年4月,衛生部制定了《關於單採血漿站轉制的工作方案》,方案規定,縣級人民政府衛生行政部門將與單採血漿站脫鉤,不再設置單採血漿站,在與縣級衛生部門分離之後,由企業出資收購,原來的事業單位轉製成由血液製品企業管理的下屬公司性質,由企業全權管理和運作。今後,對於由非血液製品生產企業設置的單採血漿站,一經查實,將註銷《單採血漿許可證》。
據悉,此舉是爲控制經血液傳播艾滋病和其他疾病,理順對單採血漿站的監督、管理體制,斬斷單採血漿站與生物製品公司之間的利益關係。
轉制後的連山單採血漿站完全由廣東佰易藥業公司管理,站內的工作人員也全部重組。據連山縣人民醫院的一名工作人員透露,連山血漿站與廣東佰易公司實行“一對一”供漿關係的改制後,血漿站的正式職工調到縣醫院繼續工作,留在站裏工作的基本上是臨時工,大多沒有經過專業培訓,有些甚至連基本常識都沒有,更談不上具體的操作技能。
據知情人介紹,連山縣血漿站對經常來賣血的老面孔檢查得很鬆,對外地人也是睜一隻眼閉一隻眼。開始還檢查賣血者的身份證和戶口簿,最後都不查了。外地人只要持有暫住證就可以賣血,據說在當地,辦一個暫住證和假身份證是很容易的事。
轉制後的單採血漿站真的能管住違規採血?事實是長期行政管理上的失誤造成的隱患並未因單採血漿站賣給廠商而消除。
利益鏈條背後的思考
目前連山單產血漿站年採供量大約爲30噸-40噸,在全國而言規模不算小。血漿站的一名工作人員介紹,一袋500cc的血漿僅給賣血者80元錢,每天約有100人來賣血漿,除了給20多名臨時工一個月800元左右的工資外,剩下的全部是企業所得。除去生產成本,企業可以獲得的利潤高得驚人。
高額的利潤空間和激烈的市場競爭,促使企業違規違法操作,片面追求經濟效益而忽視社會責任。2006年8月,因連山單採血漿站存在跨區域採血和頻採等嚴重違規問題,佰易藥業公司曾被廣東省衛生廳通報整頓。但隨後不久,該企業又獲得了國家藥監局的GMP認證。
廣東佰易的血液製品被緊急叫停後,衛生部、國家食品藥品監督管理局成立聯合工作組,共同開展工作,廣東食品藥品監督管理局已對該公司立案調查。
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