|
新藥“假報批”之風
“國內新藥報批造假行爲1994年就已盛行。”高純說。曾歷任中湘康神製藥廠車間主任、人事部部長，現爲岳陽同連藥業黨委書記的劉建雲也告訴本報記者：“當時全國不止我們一家在造假，很多都是。”
高純說：“我不是項目負責人，但迫於羅某的壓力，送檢樣品是我送的，當時我就提醒他們這是作假。”
劉建雲則說：“後來通過報批之後，高純在獎金的分配上有不同意見。”
1995年5月始，“不滿羅某此般做法”的高純，屢屢向湖南省藥政局舉報其指揮造假的行爲。湖南省藥政局隨後組織調查，取消了中湘康神製藥廠“鹽酸特拉唑嗪”新藥的臨牀申報資格。是年8月，羅某的作假行爲被湖南省有關部門認定。
在高純舉報造假產品的名單裏，還有“環丙沙星”和“克拉毒素”兩種藥物。但在湖南省藥政局和後來成立的SFDA的調查處理結果中，對此都未認定。“廠裏可以做合成，但當時爲了追求報批速度，可能是有先把製劑報批、再慢慢研製的行爲。”劉建雲說。
在此之後，據高純說，羅某指揮的造假行爲並沒有停止，全國範圍內的新藥報批造假也仍然延續，買假資料、縮短試驗環節的造假行爲比比皆是。
1998年，國家醫藥管理局和衛生部藥政局合併成立SFDA。到了“曹文莊(SFDA註冊司原司長)時代”，“資料也不用買，樣品也不用送檢，從SFDA直接買新藥批文，拿到生產批文就開始生產，或者再轉手賣出。”高純說。
12年舉報之路
1999年，33歲的高純被企業當作內退員工處理。在向湖南省有關部門上訪沒有得到滿意結果後，高純將申訴的主要對象，轉向了新成立的SFDA。從這一年到2003年，高純曾在SFDA的9個局長接待日面見了6個副局長。
2000年，SFDA派人前往中湘康神製藥廠調查高純所反映的問題，並於該年8月8日下發了查處羅某等人作假的文件。調查時，還取走了高純手中反映羅某等人作假的材料原件。
SFDA的處理結果並不爲高純認同，而取走的舉報材料也一直未歸還高純。爲此，高純又多次到SFDA進行舉報，並要求歸還文件。在得不到迴應的情況下，高純分別於2003年4月、2004年3月和9月，先後向北京市第一中級人民法院、北京市高級人民法院、最高人民法院提起訴訟，狀告SFDA行政不作爲，但被裁定“不予受理”。
“在多次舉報的過程中，我和鄭筱萸見過面，他說有什麼問題會及時處理，但最後都沒有結果。在我起訴後，他的態度就變了。最後一次給他打電話時，他說他是在代表國家行使職權，罵我告藥監局是神經病，我罵他是第一貪官。”高純說。
對於12年的舉報之路，高純的總結是：“這不只是爲我自己，也是爲了那些深受‘假藥’危害的人。”
|
