全國加強食品藥品整治和監管工作電視電話會議

　　［國務院副祕書長徐紹史］同志們：全國加強食品藥品整治和監管工作電視電話會議現在開始。在北京主會場出席會議的有：中共中央政治局委員、國務院副總理、全國整頓和規範市場經濟秩序領導小組組長吳儀同志；還有全國整頓和規範市場經濟秩序領導小組成員及辦公室負責同志，國務院有關部門的領導同志。會議還邀請了黨中央、全國人大、全國政協有關部門和解放軍總後勤部有關部門的負責同志以及新聞單位的負責人。在分會場參加會議的有：各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團負責人、整規領導小組成員和辦公室負責同志。今天電視電話會議一直開到有條件的市和縣。　［2007-02-08 14：53：19］

　　［徐紹史］會議還安排了中國政府網作現場直播。今天會議主要有兩項議程，首先邀請上海、廈門、湖南、鄭州四個地方負責人在分會場作發言。隨後請吳儀副總理講話。現在進行會議第一項議程，首先請上海市副市長周太彤同志發言。　［2007-02-08 15：03：51］

　　［上海市副市長周太彤］同志們：按照會議安排，下面我將上海市運用信息技術，加強藥品監管工作的主要情況做一簡要彙報。　［2007-02-08 15：04：41］

　　［周太彤］一、應用信息技術，提高監管效率［2007-02-08 15：05：34］

　　［周太彤］整頓與規範藥品市場秩序，不能光靠“人海戰術”。在2006年排查“齊二藥”的專項行動中，上海共花了近一週的時間，先後出動了監督人員15000多人次，對3000多家單位逐一進行調查，這種傳統排查方式費時費力，也容易延誤時機。爲了提高監管與應對藥品突發事件的效率，市政府在2006年8月全市整頓和規範藥品市場秩序專題會議上提出，“要緊緊依靠信息技術實施監管，向技術要監管效率，利用信息化手段探索建立新的監管模式”，“積極探索構建統一監管平臺，掌控醫藥企業的運作狀況和產品的流轉信息。”　［2007-02-08 15：05：54］

　　［周太彤］2006年9月，我們開始着手構建上海藥品流通實時監控系統，2006年11月初完成並進入試運行，2007年1月1日起正式投入運行。上海市藥品流通實時監控系統覆蓋了全市所有128家藥品批發企業，這128家藥品批發企業批發的藥品佔到全市藥品銷售額的98%以上。通過藥品流通實時監控系統，便能夠初步查明進入本市各類藥品的通用名、商品名、劑型、規格、生產單位、批准文號、批號、供貨單位、購進數量、流向等基本信息，爲藥品公共事件的應急處置、不良藥品的召回和假劣藥品的追溯提供了技術支撐。　［2007-02-08 15：06：47］

　　［周太彤］今年1月上旬，接到國家食品藥品監管局關於查封某一種問題藥品的緊急通知後，當天晚上我們就迅速啓用藥品流通實時監控系統，搜索該藥品在本市藥品批發流通環節情況，僅用了10分鐘，就查明瞭該問題藥品在上海的進貨單位、進貨數量等基本情況，立即對這些藥品採取了監控措施，防止問題藥品蔓延。目前，上海市正在積極完善並擴大這一實時監控系統，從藥品擴展到植入性醫療器械，並將不良產品召回等環節納入系統管理，使信息技術在藥品監管領域發揮更加重要的作用。　［2007-02-08 15：07：14］

　　［周太彤］二、完善應急預案，加強應急管理［2007-02-08 15：08：26］

　　［周太彤］依據《國家突發公共事件總體應急預案》、《上海市突發公共事件總體應急預案》以及有關法律、法規，根據去年“齊二藥”、安徽華源“欣弗”藥害事件排查的經驗，我們專門組織了突發藥品安全事件應急處置課題組，對本市突發藥品安全事件的處置原則、程序、工作制度和網絡進行了研究，並制修訂了《上海市突發藥品安全事件應急處置實施預案》和各項工作制度。　［2007-02-08 15：09：43］

　　［周太彤］根據《應急處置實施預案》，重新構建了本市突發藥品安全事件應急處置網絡，明確了突發藥品安全事件的報告、應急預案的啓動、應急處置的組織指揮、工作流程、力量調動、一線處置人員的職責分工和有關信息的對外發布等具體規定。同時，將藥品流通實時監控、舉報受理中心等獲取的信息作爲應急管理的基礎信息，納入應急管理系統統一指揮調配。最近，我們開展了對全市食品藥品監管系統應急處置藥品安全事件的業務培訓，今年一季度將組織全市藥監繫統人員開展一次模擬演練，提高應急處置突發藥品安全事件的能力。　［2007-02-08 15：11：42］

　　［周太彤］三、創新監管機制，掌握監管主動權［2007-02-08 15：12：19］

　　［周太彤］上海市以全面整頓與規範藥品市場秩序爲契機，着力完善藥品長效監管機制。一是進一步完善政企分開與公正執法的機制。2000年市藥監局成立之初，市政府就要求上海藥品監管部門率先建立起政企分開、政事分開、政社分開的機制，藥品監管的經費、人員的收入待遇、辦公用房及監管裝備，均由公共財政予以保障，切斷了藥品監管部門在經濟利益上與企業的聯繫，杜絕“靠藥吃藥”等問題的發生，保證執法的公正性與嚴肅性。　［2007-02-08 15：13：20］

　　［周太彤］二是進一步完善藥品抽驗機制，加大藥品抽驗力度。從2001年開始，上海市就實行了行政抽樣與技術檢驗分開的改革，增強抽樣的針對性，及時發現問題。市、區兩級財政每年共撥出3000多萬元經費用於藥品抽驗。在依法查處違法行爲的同時，定期公佈藥品抽檢結果，充分發揮了技術監督的威懾力。今年，我們將繼續完善藥品抽驗機制，進一步提高抽驗項目的靶向性和針對性，優化抽驗經費的使用效能。　［2007-02-08 15：13：45］

　　［周太彤］三是進一步完善藥品隱患與違法行爲發現機制。上海市建立了網格化的藥品監管網絡，實行監督重心下移和監管關口前移，在街道與居委會，在鄉鎮與村委會，聘請藥品協管員、監督員和信息員，建立聯繫制度，暢通信息渠道，及時發現違法行爲的蛛絲馬跡，快速採取行動，防控藥品安全風險。我們正在建立全市統一的食品藥品監管熱線“962727”，現在已進入試運行階段，今年“3.15”國際消費者權益保護日將正式開通。　［2007-02-08 15：14：17］

　　［周太彤］四是進一步完善日常監管機制。我們強調“三個主動”，即主動思考、主動探索、主動出擊，認真開展調查研究，及時發現薄弱環節，積極採取有力措施。把工作的重點放在日常監管與動態監管上，克服“重審批許可，輕動態監管”的傾向。我市藥監部門建立了與企業法人約談制度，促進藥品研究機構和生產經營企業增強法制意識與質量意識，加強質量控制，加強企業自律，嚴防違規操作，嚴防有質量問題的藥品流入市場。　［2007-02-08 15：15：09］

　　［周太彤］在取得一定成績的同時，我們也清醒地認識到，工作中還存在着這樣或那樣的不足，需要進一步改進和提高。我們將認真貫徹落實這次電視電話會議精神，繼續應用和完善信息技術，創新監管方式，努力提高監管水平，切實保障全市人民的用藥安全。　［2007-02-08 15：15：54］

　　［徐紹史］謝謝周副市長。下面請廈門市副市長黃菱發言。　［2007-02-08 15：16：25］

　　［廈門市副市長黃菱］同志們：根據會議的安排，我代表廈門市政府介紹我市加強生鮮食品監管的做法。一、政府重視，部門協同，構建生鮮食品監管機制［2007-02-08 15：16：53］

　　［黃菱］廈門是一個港口旅遊風景城市，也是生鮮食品的銷區。主要的生鮮食品批發市場、75%以上的集貿市場、大型超市集中分佈在島內的思明、湖裏兩個區；島外的集美、海滄、同安、翔安四個區主要是農村市場。市委、市政府連續5年將確保人民羣衆吃上放心的生鮮食品，列爲爲民辦實事項目，狠抓餐桌污染治理，從四個方面力求抓實、抓到位。主要做法是：　［2007-02-08 15：17：49］

　　［黃菱］第一，建立良好的分工協調機制。我市食品安全委員會由農業、質檢、衛生、工商、海洋漁業、貿發局等部門組成，各部門各司其職、分工明確，生產環節由農業、質檢部門負責，餐飲領域由衛生局負責，水產品由海洋漁業局負責，流通環節由工商局負責，貿發局承擔牽頭組織協調工作。　［2007-02-08 15：18：20］

　　［黃菱］第二，立法、規劃先行。2005年9月1日我市以市長令頒佈了全國第一部關於生鮮食品監管的地方規章--《廈門市生鮮食品安全監督管理辦法》，使食品安全工作有法可依。我市從“十五”開始與國民經濟和社會發展五年規劃同步制定食品安全五年規劃，明確工作目標和具體措施，按年度組織實施。　［2007-02-08 15：18：43］

　　［黃菱］第三，加大投入。市政府連續五年將食品安全列爲爲民辦實事項目，每年投入5000萬元用於生鮮食品生產、流通、檢測檢驗、網絡監控的全程監管。特別是結合《廈門市生鮮食品安全監督管理辦法》的實施，加大計算機網絡體系建設投入，先後投入100萬元，充分利用先進的網絡技術，創建了我市“生鮮食品安全監管網絡信息系統”，對蔬菜、肉類、禽類、水產、凍品、水果等6種生鮮食品進行監管，全方位覆蓋全市的批發市場、農貿市場、超市和生鮮門店，有效解決了生鮮食品市場準入、來源合法、商品質量合格等問題。　［2007-02-08 15：19：15］

　　［黃菱］第四，實施分類監管。一是對監管區域分類監管，按照各區經濟發展水平、食品經濟總量和監管難度，把全市各區分爲兩級，市區爲一級監管區域，實行強制性的重點監管，綜合索證索票率必須達到90%以上；島外各區爲二級區域，實行普及性的強化監管，綜合索證索票率必須達到60%以上。二是對監管品種分類監管，重點監控羣衆消費量大的肉、蔬菜、水產、禽類、水果等品種。三是對市場分類監管，對農貿市場、超市、生鮮門店實行不同的管理標準，其中超市的綜合索證索票率要求達到100%。四是信用分類監管，對食品經營單位日常管理和履行食品安全職責情況進行考覈，把食品經營單位分爲A、B、C、D四等。　［2007-02-08 15：19：49］

　　［黃菱］二、應用網絡技術，加強生鮮食品監管［2007-02-08 15：20：48］

　　［黃菱］“生鮮食品安全監管網絡信息系統”(以下簡稱“系統”)運行後，整合並提供了工商、檢驗檢疫、批發市場、農貿市場、政府有關部門等五個類別8639個註冊用戶，覆蓋了全市的28個批發市場，40個超市，128個農貿市場，納入了28個檢驗檢疫單位。將工商部門紅盾網的數據資源，與質檢部門及市場開辦單位之間實現數據流的實時共享。與生鮮食品安全有關的政府部門通過統一平臺參與監管，將複雜監管流程整合規範，降低了執法成本，提高了執法效率。特別明顯的效果是，便於社會監督。“系統”開設了當日索證索票公示和上市憑證信息查詢等搜索窗口，並且在工商紅盾網上設立了鏈接窗口，方便市民隨時從網上進行查詢；在市場經營攤位上設立索證索票公示欄，方便市民查閱當日食品的上市憑證；我們還從社會上聘請了225名義務食品安全監督員。　［2007-02-08 15：21：04］

　　［黃菱］企業參與了“系統”的建設和運行。在我們的積極引導下，食品經營企業投入大量的人力、物力、財力，僅批發市場、農貿市場、超市自行投資購買電腦就超過300臺，增聘了系統管理員和操作員200多人。通過建立“系統”，進一步明確了監管責任，規範了執法行爲，推進了量化管理，“系統”主要有以下幾個方面的功效：一是主體合法的快速驗證。對入網的食品經營者，按照營業執照的登記事項進行信息登記，通過交易號審批，確保主體准入合法，“系統”各管理端口均可對食品經營者的合法性進行快速驗證。　［2007-02-08 15：21：22］

　　［黃菱］二是商品質量的快速查驗。通過網上查詢，工商執法人員可以對轄區內食品經營者進行快速查驗，對無票經營者實行重點巡查，提高了巡查的針對性和有效性。三是問題食品的快速下架。通過“系統”的社會公示和內部公示，各監管部門之間可以及時通報食品安全信息；對於問題食品，可在較短時間內通過羣發功能向社會預警和通報，實現問題食品的快速下架。四是電子臺賬的快速查詢。“系統”提供了包括供貨商、品種、數量、當日進銷情況等內容的電子臺賬錄入平臺，超市和農貿市場管理員只要把當日的銷售情況錄入“系統”，即可形成完整的進銷臺賬，工商管理部門可以按照權限迅速調閱。　［2007-02-08 15：23：21］

　　［黃菱］五是工作績效的實時考覈。“系統”有效地防範和杜絕了以往索證索票工作虛報、多報等弊端，監管數據的透明化促使監管部門、市場開辦單位自覺加強市場食品安全監管；市場索證索票率和工商所綜合索證索票率自動排序功能，實現了對市場開辦單位和基層工商所的工作績效的量化考覈。下一步，我們將認真學習、貫徹落實好本次會議精神，虛心學習兄弟省市的經驗，進一步創新工作思路，提高工作水平，推動我市食品安全水平再上新臺階。　［2007-02-08 15：23：37］

　　［徐紹史］請湖南省副省長賀同新發言。　［2007-02-08 15：24：07］

　　［湖南省副省長賀同新］同志們：按照會議安排，下面我就湖南省整頓和規範藥品市場秩序的情況做一簡要彙報。一、領導重視，部門配合，形成監管合力［2007-02-08 15：25：09］

　　［賀同新］湖南省委、省政府高度重視藥品監督管理工作，把確保人民羣衆的用藥安全作爲實踐“三個代表”重要思想，落實科學發展觀，構建和諧社會的重要任務來抓。從2004年開始，連續4年都將實施食品藥品放心工程列爲我省爲羣衆辦的8件實事之一。省政府成立了專門機構負責督促落實和考覈獎懲，省人大、省政協每年都對食品藥品監管工作進行視察檢查和行風評議，督促政府和部門認真履行監督管理職責。10多位省領導先後20餘次到食品藥品生產經營企業和醫療單位進行視察和現場辦公，幫助解決藥品整治和監管工作中存在的困難和問題。初步形成了各級黨委和政府重視、職能部門協同配合、全社會共同參與的藥品整治和監管工作機制。　［2007-02-08 15：25：35］

　　［賀同新］二、嚴格規範行政許可，加強藥品監管［2007-02-08 15：26：21］

　　［賀同新］把好藥品審批關，是確保人民羣衆用藥安全的首要環節。近年來，我們按照《行政許可法》的要求，大力規範藥品行政許可行爲，做到藥品審批於法有據、程序規範、公開透明。一是認真清理行政許可事項。2004年以來，我們對行政許可事項進行了三次大規模的集中清理，先後依法撤銷了“非處方藥審覈登記”、“醫療機構藥品登記備案”等23項於法無據的行政許可事項。覈准的50項行政審批事項全部在《湖南日報》上進行公佈。爲了防止以規範性文件形式違法設置行政許可項目，還建立了規範性文件事前審查、事後備案的制度。　［2007-02-08 15：27：03］

　　［賀同新］二是依法制定行政許可程序。在清理和依法確定行政許可事項的基礎上，我們根據各項目中涉及的不同內容、不同要求，將大項目細化分解爲多個小項，分別制定嚴格的工作程序。對每一項行政許可的權限、範圍、條件和程序具體化、規範化，並向社會公佈，接受社會監督。我們還按照以事定崗、以法定職的原則，對行政許可職權進行分解，制定了25份行政許可職權分解方案。將每一項許可行爲分解爲受理、審查(調查)、審覈把關、審定(決定)等4個崗位，把每一項具體的許可職權以及不同許可環節的工作要求層層落實、職權到崗、責任到人，既分工明確，又相互監督。　［2007-02-08 15：27：36］

　　［賀同新］三是大力推行政務公開。我們按照“統一受理、分別辦理、限時辦結、實時公佈、及時送達、全程監督”的原則，對所有行政許可事項實行一個窗口受理，一站式辦公，一條龍服務。由政務服務中心統一負責受理許可申請，監督審批全過程，並送達許可決定；對行政審批過程進行網上實時公佈，並可以進行網絡查詢，將每項審批工作置於公衆的監督之下；部分行政許可事項實行網上申報和網上審批；對麻醉藥品和精神藥品的購用情況實行在線實時監督，保證監督工作細化到每一針、每一片。　［2007-02-08 15：28：08］

　　［賀同新］三、加大藥品稽查力度，嚴厲打擊製售假劣藥品違法犯罪活動［2007-02-08 15：28：26］

　　［賀同新］近年來，我省集中了大量人力、物力和財力，大力開展藥品稽查打假工作，不斷淨化藥品市場，保證藥品質量。主要是注重“四個結合”。一是堅持行政監督與技術監督相結合，發揮藥品檢測技術的支撐作用。從改革全省藥品抽驗機制入手，大力強化監督抽驗，全面推進藥品快速檢測工作，積極開展探索性檢驗，及時有效地發現追蹤市場上的假劣藥品，爲藥品打假提供了強有力的技術支撐。　［2007-02-08 15：28：52］

　　［賀同新］二是堅持整治工作與日常監督相結合，解決人民羣衆關注的熱點問題。對全省範圍內藥品、醫療器械經營單位的日常監督檢查覆蓋率達到了100%，做到不留死角，不留盲區。針對假劣藥品、不合格醫療器械出現的動態趨勢和羣衆反響強烈的問題，2006年我省先後開展了疫苗、中藥製劑擅自添加化學藥品成分、血液製品、醫療美容藥品(醫療器械)、藥品包裝標籤說明書專項檢查，組織了取締無證經營、掛靠經營和打擊違法銷售終止妊娠藥品等七項專項整治，查處了一批大案要案。　［2007-02-08 15：29：21］

　　［賀同新］三是堅持嚴格執法與依法行政相結合，規範行政執法行爲。在嚴厲打擊製售假劣藥品、不合格醫療器械違法行爲的同時，爲規範行政處罰行爲，從2003年起，我們在全省藥監繫統實施行政處罰“辦、審、定”三分離制度，對罰沒款數額較大、吊銷許可證或批准證明文件的案件，由稽查部門調查，法制部門審覈，案審委員會審定。使行政處罰不縱不枉，既保證打假治劣，又維護了當事人的合法權益。　［2007-02-08 15：30：30］

　　［賀同新］四是堅持追究行政責任與追究刑事責任相結合，避免以罰代刑。從2003年起，省、市、縣三級食品藥品監督管理部門都與公、檢、法機關建立了工作協作機制，相互支持，相互配合。對製售假劣藥品、不合格醫療器械涉嫌犯罪的，依法及時移送司法機關追究刑事責任，並且免費爲司法機關提供司法技術鑑定。整頓和規範藥品市場秩序，事關人民羣衆的切身利益，事關黨和政府形象，是一項長期而艱鉅的工作任務。我們一定認真學習領會本次會議精神，貫徹執行好國務院關於加強藥品監管工作的各項部署，以高度的責任感和神聖的使命感，做好藥品整治和監管工作，確保人民羣衆用藥安全。　［2007-02-08 15：30：56］

　　［徐紹史］謝謝賀副省長。請鄭州市市長趙建才發言。　［2007-02-08 15：31：22］