| 爲新生兒注射的一個批號的乙肝疫苗被緊急封存，昆明市各個預防接種點都接到這樣的通知，有的家長擔心自己的孩子注射了這批疫苗，會不會有什麼反應，這批乙肝疫苗究竟怎麼了？
記者深夜接到電話
3月26日晚上10點半，記者電話突然響起。一個陌生號碼出現在記者手機上。"喂，你好，請問是×記者嗎？我孩子兩個星期前接種了第二針乙肝疫苗，但接種後沒幾天，一個朋友告訴我，我孩子所接種的這批疫苗已經被緊急封存了。我今天打電話問主管部門，但沒問到一個滿意的答覆。是不是這批疫苗出了什麼問題？雖然她還沒有出現什麼不良反應，但我很擔心。"在電話的另一端，這位剛當上爸爸不久的男子顯得十分焦急。"消息是我一位朋友告訴我的，絕對可靠。我孩子3月17日注射的乙肝疫苗，是北京天壇生物製品股份有限公司生產批號爲2006040107的疫苗。現在這批藥已經停止使用，並保留樣品。我擔心疫苗有質量問題，但今天打五華區疾病預防控制中心和昆明市疾病預防控制中心免疫處的電話，但工作人員表示無法回答我的問題。"他告訴記者，五華區疾病預防控制中心的人說，接上面的通知該批號乙肝疫苗全部停用。如果疫苗沒有滅活，或轉基因失效，或提純不夠，還有保存方法錯誤，後果都不堪設想……。
同時這樣的內容出現在了天涯城市論壇上。
新生兒必須注射乙肝疫苗
昨日上午，記者來到了昆明市第三人民醫院。一位負責計劃免疫疫苗接種的醫生向記者介紹了目前使用的乙肝疫苗的一些情況。據介紹，目前乙肝疫苗有三種，爲重組乙型肝炎疫苗(酵母)、重組乙型肝炎疫苗(中國倉鼠卵巢細胞)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)。乙肝疫苗爲新生兒必須注射的一類疫苗，由於在國家的免疫規劃內，它和卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗等一起，對兒童實施免費接種。乙肝疫苗接種最佳時機爲嬰兒出生時，出生24小時內上臂三角肌肌內注射1劑(5ug)，1月齡時注射第2劑，6月齡時注射第3劑。在期間的間隔期是有可能感染乙肝病毒的窗口期。注射完畢後一段時間複查乙肝五項。如果此時有了抗體表明接種成功。少數人出現接種部位紅腫、硬結、疼痛、發熱、噁心、嘔吐、乏力、皮疹等與一般疫苗接種大致相仿的輕微反應，多於1-3天內不治自愈。各個注射接種點從各區疾病預防控制中心領取疫苗，各區疫苗又是從市疾病預防控制中心領取。
雲南省第三人民醫院：我們沒有這批疫苗
雲南省第三人民醫院產科護士長沈居麗表示，她也聽說過北京天壇生物製品股份有限公司生產的批號爲2006040107的乙肝疫苗可能有質量問題，經查他們醫院沒有用過該批次的疫苗。"不久前我們接到電話通知後，就趕快去產科的疫苗庫房查看了我們的乙肝疫苗，我們用的都是2006040109這個批次的。"新生嬰兒來接種疫苗時，需要填寫《昆明市新生兒乙肝疫苗接種登記卡》，這種登記單據是一式三份，新生兒家長帶走一份，醫院留一份，最後一份要交到官渡區衛生防疫站備份，產科的疫苗都是從兒童保健科領取的，用完後由兒保科憑《登記卡》到官渡區衛生防疫站領取下一次的疫苗。
雲南省第二人民醫院：已經使用了50支
記者來到了報料人孩子接種疫苗的雲南省第二人民醫院(紅會醫院)。"這批批號爲2006040107的乙肝疫苗是3月1日從五華區疾病預防控制中心領取的。當時單獨雲南省第二人民醫院地段辦公室總共領取了80支疫苗，已經使用了50支。"門診部地段辦公室一位姓楊的醫生告訴記者。和這一批號疫苗同時領取的，還有120支批號爲2006060102的乙肝疫苗，目前正在正常使用。"3月20日五華區疾病預防控制中心打來電話，告訴我們立即停止使用批號爲2006040107的疫苗，但具體原因沒有說。"隨後，剩下的30支疫苗就被封存。紅會醫院產科護士馮蕊證實了確實接到過停止使用這一批號疫苗的通知。"我當天下午又到五華疾病預防控制中心領取新疫苗，他們說也不清楚停用封存這批疫苗的原因。"她沒有告訴記者產科總共領取了多少批號爲2006040107的疫苗，但目前剩下的還不少。"醫院的疫苗都是從區疾病預防控制中心領取的，由國家統一採購下發，符合國家有關規定程序，來源絕對是有相關單位把關的。"
生產廠家主動停止使用
專門致電本報稱產品經過檢定後爲合格品
經過記者調查，這批疫苗被停原因可能是與迪慶州一新生女嬰接種該疫苗後死亡有關，昨日生產廠家在專門發給本報的函中稱，經過監管部門進行了檢定後，認爲產品合格，獲知此事件後公司主動要求客戶停止使用該批次的乙肝疫苗。
暫控原因系一女嬰死亡
據相關知情人介紹，北京天壇生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗(批次號：2006040107)被暫控的原因是：日前雲南省迪慶州濰溪縣葉枝鎮一新生女嬰接種該疫苗後第二天死亡，目前暫無相關證據顯示女嬰死亡原因屬預防接種異常反應。此事件發生後，當地相關部門及時成立調查組，迅速進行了調查覈實。此事件也引起了省衛生主管部門和藥品監督管理部門的高度重視，立即採取了相關應急處置措施並積極介入調查。據悉，目前由雲南省預防接種異常反應鑑定委員會着手處理此事件。
五華區疾病預防控制中心:已對該批疫苗就地封存
五華區疾病預防控制中心黨支部書記陳金祥告訴記者，從3月20日接到市裏的通知，中心就立即對批號爲北京天壇生物製品股份有限公司生產的2006040107的乙肝疫苗進行了就地封存，計劃免疫科通知下轄的51個預防接種點(社區醫療點、各等級醫院)清查封存。從回饋的信息來看，僅有省二院、附二院以及五華區醫院擁有這個批號的疫苗，五華區人民醫院領用了50支，雲南省第二人民醫院領了270支。現在，五華區疾控中心計劃免疫科使用的乙肝疫苗是批號北京天壇生物製品股份有限公司生產的2006020108。
“爲新生兒接種乙肝疫苗，已經被國家納入了基礎免疫程序，所以疫苗的選用都由國家一級的疾控部門嚴格把關，據我所知，能夠生產乙肝疫苗的製藥廠在全國只有5-7家，而且每支乙肝疫苗的使用流程每一級疾控部門都有檔案，請已經注射這個批號的新生兒家長不要擔心。一旦這個批號的疫苗有問題，衛生部門一定會有措施的。”陳金祥解釋，乙肝疫苗其實就是滅活的乙肝病毒，乙肝疫苗是乙肝病毒外殼(表面抗原)製成，注射此疫苗目的是爲了刺激肌體產生對抗乙肝表面抗原的抗體，即乙肝五項檢查中的第二項，使之變爲(+)。而表面抗體是完全抗體，可以完全對抗表面抗原。這一點不同於乙肝病毒所攜帶的其他兩種抗原所能產生的抗體(E抗體及核心抗體)。通俗點說，就是把一個乙肝病毒的致病性和傳染性的成分去掉，然後再把它注射到我們的身體內。過去乙肝疫苗是血原性製劑，安全係數相對較低，但現在的乙肝疫苗都是基因製劑，不會因爲疫苗接種而引起感染，安全係數很高。
藥監部門：進行暫控
目前，雲南省食品藥品監督管理局已對北京天壇生物製品股份有限公司生產的該批次乙肝疫苗(批次號：2006040107)進行了暫控。
雲南省食品藥品監督管理局相關工作人員表示，一旦出現醫療事故和糾紛，爲防範出現其它更嚴重的問題，藥監部門都會對涉及的藥品進行暫控，對藥品的進夠渠道、藥品的質量進行調查。
疫苗生產企業：
北京天壇生物製品股份有限公司就此事件專門致電本報，稱：近期我公司乙肝疫苗在臨牀使用中出現懷疑接種後不良反應病例，有關監管部門進行了檢定後，認爲產品合格，不良反應與疫苗質量沒有關係。但我公司本着對社會高度負責的態度，決定在國家有關機構檢定期間，暫停相關批次疫苗的使用。
公司對自身的產品是負責任的，如果確實是疫苗原因對兒童造成損害，公司願意承擔責任。
同時，該公司相關負責人員表示，對於疫苗被暫控的說法，北京天壇生物製品股份有限公司是在獲知此事件後主動要求客戶停止使用該批次的乙肝疫苗。北京天壇生物製品股份有限公司們將主動積極的應對此事件。同時，據介紹該批次乙肝疫苗在全國大部分省份使用，沒有出現問題。 |
