5月9日,《煙臺日報》刊登了一篇題爲《8種假劣藥品流入我市市民發現可電話舉報》的報道:煙臺市藥監部門近日發現有8種假劣藥品流入煙臺市,其中包括標示爲北京天壇生物製藥有限公司、廣東衛倫生物製藥有限公司生產的人血白蛋白。這篇報道的刊登時間,距離病人家屬朱華政到萊陽市藥監局舉報萊陽市中醫醫院使用假冒人血白蛋白,過去了整整40天。
看着病牀上面色發黃、腹部腫脹、語無倫次的母親,37歲的朱華政滿臉愁容:“一個多月前剛進這家醫院的時候還能來回走動,和人聊天,甚至還能哼着小曲……都是被假藥害的啊!”
朱華政的母親宋文珍今年61歲,2006年12月底,全身瘙癢,臉色發黃,便來到山東省萊陽市中醫醫院(下簡稱“中醫院”)普內科就診,醫生檢查後懷疑是肝內膽管癌,建議到大醫院確診。
可疑的人血白蛋白
2007年1月5日,朱華政和父親一起帶着母親到濟南省立醫院就診,但也未最後確診。幾天後,又到北京66400部隊醫院就診,醫生給宋文珍做了體內引流術。治療後50余天,宋文珍的皮膚黃色大減,基本恢復了常人膚色,能自己上下牀,可以說話,早晚輸完液後可以來回走動,肝功能除膽紅素等幾項指標沒完全正常外,其他指標已正常。醫生建議回去休養半年左右,再做伽瑪刀放射治療。
3月3日,宋文珍回到中醫院,住院進行恢復治療。3月14日,醫生對家屬說,宋文珍的蛋白比較低,需要補一下,於是開始使用標示爲“北京天壇生物製品有限公司”生產的“人血白蛋白”。
“補”的結果是,第二天開始,宋文珍的手腳開始浮腫。一個星期後化驗,醫生說:“肝功能各項指標下降,病情可能在惡化。”又使用了一個星期,宋文珍的病情急劇惡化。同樣用藥,兩家醫院使用效果卻大異。
實際上,朱華政從母親一開始使用人血白蛋白時,就懷疑藥有問題,因爲此前在北京的醫院治療時也使用了人血白蛋白,而在萊陽中醫醫院使用的人血白蛋白和在北京使用的人血白蛋白在顏色、濃度等外觀上有明顯差異。朱華政向護士詢問,護士回答濃度不一樣。朱華政仔細看了一下,濃度都是20%,護士又說,廠家不一樣,所以外觀不一樣。護士最後讓朱華政去找廠家問。
3月27日,宋文珍的病情惡化,醫院給家屬下了病危通知書。
朱華政感覺不對,於是上網搜索,他查到了一條3月20日的新聞:山西晉中市榆次區正在緊急突查兩批假冒人血白蛋白,其中一個批號正是母親使用的標示爲“北京天壇生物製品有限公司”生產的“人血白蛋白”,批號爲20060434。
朱華政趕緊打電話到北京天壇生物製品有限公司詢問,對方告訴他該公司從來沒有生產過這個批號的藥,肯定是假冒的,建議他諮詢當地的藥監部門。
到藥監局舉報醫院使用假藥
3月30日,朱華政來到萊陽市藥監局,找到分管藥品稽查、市場監管的徐世太副局長。徐世太瞭解情況後表示,朱華政的母親使用的人血白蛋白很有可能是假藥,並讓朱華政在其母親再次使用人血白蛋白時通知藥監局,到時“我們立即去查封”。朱華政擔心有地方保護,徐回答:“你放心!這是人命關天的事情,這是我們的工作職責,我們就是幹這行的。”
當天下午4時多,朱華政的母親又被醫生安排使用人血白蛋白,朱華政當即通知了藥監局。幾分鐘以後,徐世太果然親自帶人趕到了中醫院,查封了一批假冒的人血白蛋白,萊陽市藥監局的工作人員還給朱華政做了現場筆錄。徐世太表示:“會給你一個滿意的回覆。”
4月1日,徐世太還給朱華政打過一個電話,說自己在煙臺,已經和公安機關埋伏了兩天兩夜,並且已經端掉了一個窩點,還要再繼續追查上線,讓朱華政暫時不要和新聞媒體聯繫,會影響破案進度,“不是害怕媒體,而是媒體曝光也有副作用”。
藥監局認定中醫院使用了假藥
從萊陽市藥監局在中醫院查封了假冒的人血白蛋白之後,醫院就給朱華政的母親停止使用了人血白蛋白,改爲使用血漿。但朱華政的父親覺得價格比北京的貴,便向醫生索要醫藥費明細單。醫生表示,出院後才能給。朱華政又找到住院結算處,要求打印已經發生的醫藥費明細單,但對方連連問他:“你要了幹什麼?”朱華政說要覈對一下費用。對方回答:“那你找院長去!”
朱華政又找到伍海波副院長。伍海波說:“我們的系統開不出來,你自己去看看電腦就行了。”朱華政表示記不住,需要打印出來。伍海波回答:“那你自己去抄吧!”
4月5日,朱華政又找到徐世太副局長,徐告訴他,現在已經查明是假藥,北京的天壇公司已經回覆,證明該公司從來沒生產過那個批號的人血白蛋白。徐世太還向朱華政透露,這次僅在中醫院就查到價值6萬多元的假冒人血白蛋白,而整個煙臺已經查到價值幾百萬元的人血白蛋白。
朱華政向徐世太索要北京天壇公司的證明回覆函,以方便和醫院進行協商。徐世太表示,假藥還需要送到省裏進行進一步的鑑定,“要鑑定假藥的危害性有多大,作爲處理的依據”。隨後,徐世太當着朱華政的面給煙臺市藥監局打了個電話,煙臺方面發了一個傳真過來,就是北京天壇公司的回覆函,但徐世太只讓朱華政匆匆看了一下回覆函,而且沒有允許朱華政複印。
值得注意的是,目前在山西、湖北、湖南、寧夏、青海、吉林、重慶、內蒙古等地的流通環節,甚至基層醫療機構內,查處了一批假冒的“人血白蛋白”藥品。近幾年,在我國十幾個省區都查獲過假冒的人血白蛋白。國家藥監局下發緊急通知:4月3日起,藥監部門將在全國範圍內進行人血白蛋白藥品的專項監督檢查工作,重點嚴厲打擊人血白蛋白假冒藥品,特別是加大對血液製品在使用環節的監管力度,維護人民羣衆生命健康。
醫院院長稱假藥沒有壞處
有意思的是,就在4月5日,《煙臺晚報》二版刊登了一則《我市嚴查假劣“人血白蛋白”公佈諮詢舉報電話》的消息:“爲防止假藥流進我市,目前,我市藥監部門已在全市範圍內展開‘人血白蛋白’藥品的專項監督檢查工作。”而記者查詢了3月30日—4月16日的《煙臺日報》和《煙臺晚報》,均沒有刊登過在煙臺市查獲假冒“人血白蛋白”的報道(萊陽市是縣級市,隸屬於煙臺市,萊陽本地沒有報紙)。
4月6日,朱華政再次找到中醫院的伍海波副院長,詢問醫院爲什麼不給自己的母親用急需的人血白蛋白了,伍海波回答,藥已經被查封了,正在聯繫中。伍海波還當着朱華政的面打電話聯繫,朱華政只聽到伍海波在電話裏對對方說:“不是貴幾塊的問題,我們醫院有醫院的規定,價格高了我這裏不好交代,你們也不能趁火打劫吧。”
隨後,伍海波還問朱華政:“你母親這個事情還有什麼想法?”朱華政表示,如果確定是假藥的話,首先要進行治療的補救;其次,醫院應該給予經濟賠償;如果轉院,除了退還已經發生的醫藥費外,還要負責今後的治療費用,並給予一定的經濟補償。伍海波說:“首先你要明白,我們也是受害者,你要在這個角度上和我談話,我們的工作人員沒有任何問題,進貨渠道都是正規的,我們的員工也在用這種藥呢!”朱華政忙問:“這麼說這個藥用了很長時間了嗎?好多人在用嗎?”伍海波馬上回答:“剛進的。”
朱華政表示,假冒的人血白蛋白已經給自己的母親造成了很大傷害。伍海波則說,這種藥雖然沒有治療作用,但也沒有壞處,至於藥費和賠償的事情,現在還沒有結論,“我這樣給你說吧,假如明天還需要20萬元醫藥費,你明天也得交上來。”
朱華政又找到徐世太副局長,說藥監局不給證明,沒法和醫院交涉,自己母親的病情再拖下去會拖死的,假如藥監局再不給明確的答覆,自己將繼續上訪。
醫院稱進假藥是通過正規渠道
朱華政回到醫院後看到母親全身都在發抖,當時就又打了個電話給徐世太:“我母親病情越來越嚴重了,都開始全身發抖了!我明天就去北京找國家藥監局去!”
耐人尋味的是,自從4月7日朱華政最後交了1000元醫藥費後,醫院就再也沒有催過款,而以前幾乎天天都要交錢。
實際上,自從中醫院的假冒人血白蛋白被查封之後,醫生就建議朱華政讓母親轉院。不過,當朱華政向醫生索要病歷時,醫生說不需要,“只要拿這幾天的化驗單就行了。”後來,在朱華政的一再要求下,4月12日,主治醫生才寫了一份病人情況。
4月16日上午,記者撥打了煙臺市藥監局的舉報電話,詢問萊陽市是否查獲了假冒的人血白蛋白,對方表示,下面市縣的情況還沒有報上來,具體情況還不清楚。
隨後,記者在中醫院的病房看到了朱華政的母親宋文珍。宋文珍剛剛做過彩超,醫生告訴家屬,現在其胸部、腹部都有積水,情況比較糟糕。病牀上的宋文珍雙眼緊閉,神志不清,語無倫次,並不停地呻吟,臉色蠟黃,腹部腫脹。
接着,記者又找到了伍海波副院長,他證實確實在中醫院查出了一批假冒的人血白蛋白,但他強調,醫院進藥是通過正規的醫藥採購渠道,有資質證明,“我們是通過萊陽市醫藥公司的”,隨後,他又讓記者找藥庫的工作人員。
記者又問伍海波,對已經使用了假冒的人血白蛋白的病人如何補救,伍海波回答,上面正在調查,“實際上,我們也是不知情,他們有資質證書、合格證,我們不可能再一個一個檢驗。”
話沒說完,伍海波表示要去問一下。過了幾分鐘,伍海波回來對記者說,這麼多年來他們也是第一回碰到這樣的事,他們也是受害者,是在不知情的情況下進藥的。“他們的資質、報告、合格證都有,我們不可能做一些暴利的事情。”伍海波表示,實際上現在醫院使用人血白蛋白是賠錢的,因爲國家發改委在今年初下調了一批藥品價格。
正在這時,中醫院藥庫一位姓董的工作人員來找伍海波,她告訴記者,醫院又進了一批河南產的人血白蛋白。她也表示,之前醫院的假冒人血白蛋白都是通過正規渠道採購的。“連萊陽藥監局都查不出來,還是我們彙報上去的。”
市面上輕易買到處方藥
記者又來到了萊陽市藥監局,找到了徐世太副局長,表示要了解一下萊陽市查處假冒人血白蛋白的情況。徐世太猶豫了一下,表示自己正在趕寫一份材料,讓記者留下聯繫方式,他會和記者聯繫。
4月16日下午,記者首先撥打了中醫院藥庫的電話,詢問是否有人血白蛋白,接電話的工作人員告訴記者沒有。
隨後,記者又撥打了萊陽市醫藥有限責任公司的電話,對方告訴記者,在萊陽市醫藥有限責任公司的門市部就有人血白蛋白銷售。
記者馬上和朱華政一起來到了萊陽市醫藥有限責任公司的門市部,朱華政沒有出示任何處方,就以300元的價格順利地買到了一瓶河北大安製藥有限公司生產的人血白蛋白(20%,50ML,10G),營業員表示這裏從來沒銷售過北京天壇公司的人血白蛋白。
記者又撥打了河北大安製藥有限公司的電話,經過覈實,證明這次購買的人血白蛋白是真藥,不過河北大安的工作人員對沒有處方就能在門市部買到人血白蛋白表示驚訝,“這是處方藥,銷售的公司必須有我們的合格證書。”
下午4時左右,記者接到萊陽市藥監局徐世太副局長的電話,讓記者到藥監局來。在萊陽市藥監局的辦公室裏,徐的辦公桌上正放着一瓶標示爲“北京天壇生物製品有限公司”生產的“人血白蛋白”,批號爲20060434,另外還有一瓶標示爲“廣東衛倫生物製藥有限公司”生產的“人血白蛋白”,批號爲20051029。
徐世太證實了確實是通過患者家屬舉報,於3月30日下午對中醫院的假冒人血白蛋白進行了查封。不過他告訴記者,當時只查到了4瓶尚未使用的假冒人血白蛋白,至於已經銷售的假冒人血白蛋白數量,徐世太沒有回答記者,而是轉問記者如何報道。隨後,徐世太告訴記者,當天晚上,萊陽市藥監局就查封了向醫院銷售假冒人血白蛋白的一家“批發企業”,當場查封了60多瓶假冒人血白蛋白。但記者先後幾次追問是哪家企業,徐世太都沒有回答,不過當記者問是不是萊陽市醫藥有限責任公司,徐世太肯定地說“不是”。
記者還從可靠途徑看到一份萊陽市公安局在內部發布的“110快報”,其中指出一名主要犯罪嫌疑人從今年1月起購進假人血白蛋白注射液3500餘支,分別銷往山東威海、文登、招遠、萊陽等地,涉案價值達70餘萬元。
藥監局副局長稱執法“憑良心做事”
徐世太還向記者出示了北京天壇生物製品有限公司給煙臺市藥監局、萊陽市藥監局出具的假藥證明回覆函,以及北京市海淀區藥監局給煙臺市藥監局出具的假藥證明回覆函。他還給記者看了萊陽市藥監局請求廣東省藥監局協助調查“廣東衛倫生物製藥有限公司”生產的批號爲20051029的“人血白蛋白”是否假藥的公函。
徐世太表示,作爲藥監部門,首要任務是要查處假藥,而且要儘快採取措施把危害降到最低。不過,他也對記者說,現在的涉藥單位點多面廣,而藥監部門人手少任務重,藥監局的稽查大隊分成兩組,每天兩輛車天天在下面查,普查率達到100%,“所有涉藥單位都有檢查記錄”。他表示,萊陽市有近千家涉藥機構,大到中心醫院,小到農村的衛生所,都要檢查到。“檢查大單位,一天時間都很緊張,檢查小藥店,一天頂多檢查三四家,工作量太大。”
徐世太表示,製造、銷售假藥的單位和個人都是利益驅動。“可能銷售假藥的出發點不是害人,但事情的後果無異於圖財害命。”他強調,藥監部門不會包庇誰,“執法人員是憑良心做事”。
在記者離開萊陽市後,徐世太副局長和中醫院的領導先後找到朱華政談話,表示可以和醫院協商處理治療、補償等問題,醫院也表示此前發生的醫藥費可以全免並退回所交押金。朱華政參照齊二藥廠賠償的案例,提出120萬—180萬元的賠償,醫院沒有接受。此後,又進行了幾次談話後,醫院沒有再就賠償問題與朱華政協商,也沒有提出相應的解決方案。
4月29日,朱華政帶着在中醫院拍的最新的CT片子到山東醫學影像研究所會診,並諮詢了肝膽科的專家。專家研究後答覆,朱華政母親的原發病腫瘤無多大變化,此種病人生命週期相對比較長。而此前中醫院表示朱華政母親的病情惡化,是腫瘤惡化所致。
5月10日,朱華政的母親宋文珍終告不治,於當天辭世。
資料人血白蛋白
人血白蛋白的英文名爲Albumin Prepared from HumanPlasma。藥典載明:本品系自健康人靜脈血提取,經60℃、10小時滅活肝炎病毒製成,不含抗生素及防腐劑,有注射液及凍幹品兩種劑型,有增加血容量和維持膠體滲透壓、解毒以及營養供給的作用,主要用於治療因失血、創傷及燒傷等引起的休克、腦水腫及大腦損傷所致的腦壓增高,防治低蛋白血癥以及肝硬化或腎病引起的水腫或腹水等。
由於人血白蛋白在臨牀中一般使用於危重病人以增強抗體,所以國家有關部門的要求特別嚴格,生產單位必須向中國藥品生物製品檢定所報批報檢,故該製品又稱爲“生命製品”。如果人血白蛋白出現假冒,將可能貽誤重症患者的治療,導致病情惡化。假劣人血白蛋白通常蛋白質含量極低,注射後將出現心悸、全身發抖、噁心等不良反應,嚴重者引發敗血症導致死亡
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