“齊二藥”事件尚未平息,山西各地又出現了沒有批准文號的藥品“恩即復”。該藥標稱可治療神經損傷、腦癱等疾病,一些醫生在開處方時還會指示患者家屬到醫院以外的藥房購買。經查,此藥是在北京研發、生產的,通過醫藥代表流向全國各地,在其銷售時並未獲得國家正式的批文。雖然藥品仍在山西各地流通,但生產該藥品的公司卻早已解散!
患者死前曾注射該藥品
儘管無法確認注射“恩即復”針劑與母親的死有關,但一想到母親在病危中,竟被注射沒有批准文號的藥,康女士說她“想想就心痛”。
康女士是山西太原人,她67歲的母親於今年3月15日去世。“母親生前因煤氣中毒導致腦癱,又有糖尿病,身體很虛。”就在這時,有朋友向她推薦了“恩即復”。
“朋友說得很簡單,‘恩即復’是一種‘營養神經’的藥品,如果通過他買,價格可以便宜。”康女士回憶。買到“恩即復”後,康女士說她“想也沒想”就交給了給母親看病的醫生。醫生一共按照規定劑量給母親注射了4天,但“效果不是很明顯,感覺此藥不太正規”,醫生和康女士商量後,停止了注射。不久,母親去世。
母親走後,康女士偶然再次翻看此藥,發覺該藥“包裝粗糙”。康女士找到一個做醫生的朋友諮詢情況。該醫生告訴康女士,正規藥的批准文號應標有“國藥準”或“國藥試”等字樣,而“恩即復”的包裝上只是“(97)制申體第29號”。至於康女士問的此藥和母親的去世有沒有直接關係的問題,大夫告訴她:“這需要有關部門化驗其藥物成分後才能得出結論。”
藥品沒有說明書
就在康女士對“恩即復”懷有疑問時,《山西晚報》記者李建軍也感覺到了該藥“不大對勁”。
據李建軍講,起初,很多藥店都表示沒有現貨,但可以通過與經銷商聯繫預訂。在山醫大二院對面的康平藥店,李建軍終於見到了“恩即復”。
聽說要買“恩即復”,營業人員從抽屜內取出一盒,遞給了李建軍,這與朋友告知的這種藥品必須在2-8攝氏度恆溫下冷藏的說法相差甚遠。在這裏,“恩即復”的售價爲每支116元。就在李建軍準備購買時,突然發現這種藥的藥盒內沒有說明書。當着李建軍的面,營業人員分別致電兩家代理商,他們的回答均是“這種藥根本沒有說明書”。
隨後,李建軍又在山西省人民醫院對面的元生堂大藥房找到了“恩即復”。就在他準備爲朋友買下藥品時,工作人員在電腦中竟然找不着“恩即復”的標價。
太原市食品藥品監督局工作人員認定這種藥“肯定存在問題”,當天就以“涉嫌銷售假藥”爲由對兩家藥房進行了查處。李建軍瞭解到,從2001年開始,“恩即復”就在山西一些地方銷售,並於近期被臨汾、太原等地的工商部門發現並查處過。
該藥從未獲得批號記者首先通過國家藥監局的網站進行查詢,在網站的基礎數據庫中,藥品生產企業和經營企業欄均沒有任何有關北京聖日公司的登記信息。
記者幾經周折,找到一位曾在北京聖日公司做過業務部經理的女士,該女士透露,北京聖日公司成立於1995年,“恩即復”是該公司研發生產的一種新藥,治療神經損傷、腦癱等疾病。到2000年年底,該藥的臨牀試驗總結報告完成。後來,北京聖日公司在報送藥監局審批的過程中,由於自身的原因未獲得新藥證書。在2002年4月,武漢一家藥業公司獲得了北京聖日公司新藥技術的轉讓,目前已獲得國家正式批文。
藥監局:就是假藥!
6月14日,記者拿到從山西送來的藥找到北京市藥監局,方來英副局長看過“恩即復”的外包裝之後,立即表示:不用拿去檢驗,從標識看就足以證明它屬於假藥。
對於藥品包裝盒上批准文號:(97)制申體第29號,方來英告訴記者:這不是藥品正式批文。它應該只是臨牀新藥的批件號,只是一個文件編號。像這樣沒有國家批准文號的新藥,按照規定不能上市的,更不能在零售藥店出售。“恩即復”包裝盒側面標有:國家一類新藥,供Ⅱ期臨牀用。據此,方來英指出,這個標識顯示該藥只是一種新藥試驗品,不能流入市場,只能在臨牀試驗時用,使用的醫院也要經過國家批准。
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