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假人血白蛋白標籤
假人血白蛋白
假人血白蛋白包裝
真假人血白蛋白實驗對比
CCTV《每週質量報告》6月10日播出《“人血白蛋白”疑案》，以下是節目內容。
主持人：共同打造有質量的生活，這裏是每週質量報告，大家好。人血白蛋白是一種用於臨牀急救的特殊藥品。最近一段時間，由於原料血漿供應不足等原因全國不少地方出現了人血白蛋白用藥緊張的情況，北京、安徽等地多家醫院還出現了蛋白荒。但是，就在這種救命藥供應緊張的情況下，一些地區卻先後出現了假冒的人血白蛋白。從今年三月開始，國家食品藥品監督管理局在全國範圍內展開了人血白蛋白藥品專項整治行動，來看記者從吉林省發回的報道。
[同期]吉林省食品藥品檢驗所生物製品檢驗室主任哈永紅
這個是我們在市場上抽的樣，這樣的話我們也做了一個蛋白質變性反應，加了鎢酸鈉和硫酸之後它沒有產生白色的絮狀物，這樣的話，我們初步判定懷疑它是假白蛋白。
[正文]
前不久，吉林省食品藥品監督管理局對省內7個醫療機構使用的36個批次的人血白蛋白進行監督抽檢時，利用快速檢測手段發現其中有7個批次的產品出現了可疑情況。由於人血白蛋白屬於生物製品，基層的藥品檢驗機構缺乏辨別真僞的技術手段。爲此，中國藥品生物製品檢定所研製出了一種快速檢測技術，可以現場對人血白蛋白產品進行篩檢抽查。檢查人員只需在產品中滴入鎢酸鈉和硫酸試劑，如果沒有產生蛋白質沉澱就可以初步判定產品不合格。吉林省藥監部門的檢查人員利用這種快檢技術發現7個批次的人血白蛋白產品沒有出現蛋白質沉澱。這七個批次的樣品隨即被送到吉林省食品藥品檢驗所作進一步的定量檢測。按照國家標準，合格的人血白蛋白產品中的白蛋白純度應該不低於96%。很快檢測結果出來了，這七個樣品中蛋白質含量全部爲零。
[同期]吉林省食品藥品檢驗所副所長徐飛
它沒有蛋白的成分，可以說它是起不到它的應有的作用，也可以說它是個徹頭徹尾的假藥。
[正文]
人血白蛋白被俗稱爲“生命製品”、“救命藥”，它是從健康人的血液中提取，直接靜脈注射到病人體內，它的主要功能是增加血容量、解毒以及營養供給。在臨牀上常用於失血創傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病症的治療。
專家指出，上述危重病症的患者如果使用了假人血白蛋白將會貽誤治療，導致病情惡化，甚至危及生命。
通過這次抽檢，吉林省藥監部門發現，包裝標誌爲“北京天壇生物製品股份有限公司”和“德國杰特貝林製藥有限公司”等五家企業生產的7個批次的人血白蛋白產品爲假藥，吉林省藥監部門立即對涉案產品進行了查封。
一次性檢出多個批次的假人血白蛋白，在吉林省近幾年的藥品抽查中尚屬首次，案情重大。吉林省藥監部門立即擴大了排查範圍，進一步清查了全省範圍內的藥品經營企業和醫療機構一萬兩千多家，又陸續查明標誌爲7個廠家的15個批次的人血白蛋白爲假藥。在對北京天壇生物製品股份有限公司和德國杰特貝林製藥有限公司等生產企業進行覈查之後，藥監部門發現，被查獲的假人血白蛋白並不是這幾家藥廠生產的，包裝上的標誌都是僞造的，屬於假冒僞劣藥品。隨後，吉林省藥檢所和應用化學研究所對查獲的假人血白蛋白樣品進行具體成分分析後又有了重要的發現，樣品裏含有一種名叫“聚山梨酯80”的成分。據專家介紹，“聚山梨酯80”俗稱“吐溫80”，是一種黃色的液體，外觀上與人血白蛋白類似，屬於藥用輔料，如果被誤用有可能會引起嚴重的過敏反應。
[同期]中國藥品生物製品檢定所副所長金少鴻
吐溫80特別是對一些敏感病人它會引起過敏休克死亡，而現在白蛋白是靜脈注射的，假如裏面有吐溫80，含量比較高的話，這個(病)人對吐溫80過敏的話是很容易休克死亡的。
[正文]
在這次人血白蛋白的專項抽查中，共查出涉及經營和使用假人血白蛋白的單位共59家，其中包括18家醫療機構和39家藥品批發和零售企業，以及2家保健品經營企業，共發現購進假人血白蛋白22個批次，總共2042瓶，已經使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些銷售假人血白蛋白的藥品零售和批發企業是手續齊全、規模較大的藥品經營企業。在吉林省三精大藥房藥監部門稽查人員就發現這家藥房在銷售假人血白蛋白。
藥監稽查人員查實，這些假人血白蛋白是這家藥房的經理呂雷從私人手中購買後，指使收銀員暗中銷售的。
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