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針對部分地區和企業騙取批准文號比較嚴重的現象，文號清查和藥品再註冊工作要緊密結合，決不能讓造假獲得的文號通過再註冊披上合法的外衣。這是國家食品藥品監管局局長邵明立在日前召開的全國食品藥品監督管理工作座談會上指出的。
目前，食品藥品監管部門初步摸清了17.6萬個藥品批准文號的底數，更新和規範了藥品批准文號數據庫，並將通過對已上市藥品批准文號的清查工作，爲依法開展藥品再註冊奠定基礎。今年，我國將有數萬個藥品批准文號有效期陸續滿5年，各省食品藥品監管部門正在積極開展再註冊品種的受理工作。
據悉，整頓和規範藥品市場秩序專項行動開展1年來，註冊申報資料弄虛作假現象得到有效遏制，1.7萬多個藥品註冊申請接受藥監部門的現場覈查；全國藥企共撤回藥品註冊申請6441個，超過了藥品註冊申請總數的兩成；註銷藥品批准文號578個；國家食品藥品監管局對不符合技術審評要求的1437個註冊申請不予批准註冊。
據瞭解，修訂後的《藥品註冊管理辦法》即將頒佈。國家食品藥品監管局還將抓緊制定相關配套法規、規定和技術指導原則，積極研究探索建立註冊申請人的管理制度以及制定藥物研究機構的監督管理辦法，探索建立藥品註冊管理長效機制。
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