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據國家藥監局網站消息，爲期兩天的全國食品藥品監督管理工作座談會2007年7月7日在北京閉幕。國家食品藥品監督管理局黨組書記、局長邵明立在7日的大會上就整頓和規範藥品市場秩序、建立健全食品藥品安全責任體系發表了講話。邵明立在講話中指出，食品藥品專項整治取得階段性成果，但存在問題不可忽視，下半年要集中精力解決專項整治中的重點、難點問題，要在解決重點和難點上有所突破。
在談到食品藥品專項整治時，邵明立指出，2006年7月，國務院決定在全國開展整頓和規範藥品市場秩序專項行動。各級食品藥品監管部門在當地黨委、政府的領導和有關部門的支持下，精心組織，周密安排，全面部署專項整治工作，尤其是全面開展和加強了藥品註冊現場覈查、藥品批准文號清查和再註冊、藥品生產專項檢查、血液製品疫苗生產整頓、醫療器械專項整治、打擊製售假劣藥品、農村藥品“兩網”建設等重點工作。經過近一年的專項整治，藥品市場秩序有所好轉，註冊申報資料弄虛作假現象得到有效遏制，製售假冒僞劣藥品等違法犯罪行爲受到嚴厲打擊，藥品生產經營行爲進一步規範，企業的法律意識、責任意識和質量意識明顯增強，藥品監管的力度普遍加大，食品藥品監管隊伍的組織協調能力、依法行政能力、應急反應能力進一步提高。
與此同時，食品安全專項整治繼續深入開展，食品放心工程綜合評價有序推進，食品安全信息統一發布制度初步建立，食品安全信用體系建設試點進展順利，食品安全事故的查處和督查督辦力度不斷加大，食品安全綜合監督效能穩步提升。
但是必須看到，專項整治工作仍然存在着一些不可忽視的問題：有的地方對專項整治工作的重要性、艱鉅性和複雜性認識不夠，存在畏難和厭戰情緒；有的地方對專項整治工作方案執行不力，工作進度和質量沒有達到要求，甚至存在敷衍、拖沓的現象；一些藥品生產、經營企業存有僥倖心理，猶豫觀望、消極怠工。從整體來講，無論在區域之間還是在環節之間，專項整治工作都存在着發展不平衡的問題。對於這些問題，我們務必高度重視。
邵明立指出，年初，國務院做出將整頓和規範藥品市場秩序專項行動延長到今年年底的決定。能否完成國務院交給我們的專項整治任務，取決於我們下半年的專項整治工作能不能在重點、難點問題上有突破，在廣度和深度上有拓展。爲此，邵明立強調，下半年要集中精力解決專項整治的重點、難點問題。
邵明立接着指出，在藥品研製環節，重點是藥品註冊現場覈查和批准文號清查。目前，現場覈查工作已經進入後期。從各地的情況來看，這項工作在進度和質量上很不平衡。對此，各省局必須引起重視，要儘快採取措施，解決好存在的問題。下一步國家食品藥品監督管理局將進一步加大督查力度，以保證覈查的效果。
在藥品生產環節，重點是工藝問題。根據調查瞭解，目前藥品生產企業不按照覈准的工藝、處方組織生產的問題比較普遍，也比較嚴重。我們必須堅決加以整治。不解決這個問題，藥品生產環節的安全隱患就無法徹底消除，藥品GMP檢查也會打折扣。下一步要把重點放在生產工藝的檢查上，監督藥品生產企業按照覈准的工藝組織生產，決不允許以任何藉口，擅自改變生產工藝和處方。國家食品藥品監督管理局將對工藝覈查工作做出具體安排。
在藥品流通環節，重點解決兩個問題：一是經營企業多、小、散、亂，掛靠經營、走票現象突出問題。各地必須嚴把經營企業准入關，堅決依法淘汰一批規模小、管理亂的藥品經營企業；二是農村藥品監管問題。要繼續推進農村藥品監督網和供應網建設，規範農村藥品購銷渠道，確保農民用藥安全。
在醫療器械整治上，要全方位加大工作力度。從全國的情況看，醫療器械是整個專項整治工作中的薄弱點。用械安全問題，公衆反映比較強烈。我們必須集中力量，重拳出擊。從組織機構、工作安排、經費及力量投入等方面進一步加大力度，全力推進專項整治深入開展。
在食品專項整治上，要突出抓好四件事。一是加大農村食品安全專項整治力度；二是建立權威高效的食品安全信息監測與發佈機制；三是加強食品安全綜合評價；四是加大食品安全事故查處力度。
在談到創新機制，建立健全食品藥品安全責任體系時，邵明立指出，建立健全地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作爲第一責任人的食品藥品安全責任體系，是以人爲本、關注民生的重大舉措，是促進社會和諧發展和全面進步的重要途徑，是食品藥品安全監管機制的重大創新。建立健全食品藥品安全責任體系，對於進一步理順食品藥品監管領導體制和工作機制，整合監管力量，調動積極因素，解決食品藥品監管改革和發展的重要問題，確保公衆飲食用藥安全，促進經濟社會又好又快發展，具有重要意義。
在談到如何落實食品藥品安全責任體系時，邵明立指出，首先要推動建立食品藥品安全組織領導體系。他說，建立健全食品藥品安全責任體系，首先必須加強對食品藥品監管工作的組織領導。要積極推動地方各級人民政府加緊成立由政府主要領導或分管領導擔任負責人的食品藥品安全組織領導機構，統一部署和安排本轄區內食品藥品安全各項監管任務，合理劃分各監管部門的職責，組織協調轄區內有關食品藥品安全的重要問題和重大事項。
第二要加快建立食品藥品安全考覈評價體系。考覈評價體系是落實食品藥品安全責任的重要措施。今年，國家食品藥品監督管理局將根據實際情況，儘快明確考覈評價體系的目標、內容和要求。對政府及監管部門的考覈評價，要以全面落實監管責任爲着力點；對企業的信用評價，要與全面推進分類監管的任務相結合。
第三要大力強化食品藥品安全的技術支撐體系。建立健全食品藥品安全責任體系，必須加快建設適應食品藥品監管形勢發展需要的技術支撐體系。要大力加強食品藥品監測檢測、評估評價、預測預警等技術能力建設，提高食品藥品監管技術保障能力。加快推進信息化建設，搭建覆蓋全國的食品藥品安全信息平臺，實現食品藥品安全信息在部門和地區間的互聯互通，不斷提高食品藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平。
第四要繼續完善食品藥品安全法規制度體系。要按照國務院的部署，加緊清理行政法規，儘快修訂有關食品藥品安全的規章制度，全面落實國務院依法行政實施綱要的要求，進一步明確食品藥品監管部門的責任範圍、責任內容和責任追究等各項措施，堅決糾正行政執法中的“不作爲”和“亂作爲”，提高監管隊伍依法行政的能力和水平。
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