新華網石家莊9月6日電(記者周吉仲)以保障藥品生產質量和安全爲目的的“質量放行責任人”制度日前在河北省石家莊市正式實施,106名質量放行責任人正式成爲藥品生產企業質量管理的直接責任者。
據石家莊市食品藥品監督管理局介紹,目前全市共有100多家藥品生產企業,而且高風險品種多、監管人員少,“質量放行責任人”制度的實施,旨在完善駐廠監督員制度,強化藥品安全,確保藥品生產企業質量管理體系的有效落實。
據介紹,質量放行責任人要經相關藥品生產企業推薦,主管部門審覈、培訓、考覈,在獲得資格證書並經企業授權後方可上崗。一經授權,“質量放行責任人”即成爲本企業藥品質量管理的直接責任者,全面負責藥品質量各個環節的工作,在管理過程中行使決定權和否決權,並且在履行職責時,企業任何人員不得干擾其決定。
爲確保“質量放行責任人”認真履行職責,石家莊市規定,一旦“質量放行責任人”履行質量監管義務不力,市食藥監局將註銷其《授權書》並公開通報,5年內不再向其發放,而且不得到其他企業擔任藥品“質量放行責任人”。
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