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五項舉措
-加大藥品研製環節整治力度
-強化藥品生產環節專項整治
-規範流通秩序嚴格經營監管
-深入開展醫療器械專項整治
-進一步加強食品安全綜合監督
昨日，爲提升本市的食品藥品監管能力，有效保障公衆飲食用藥安全，市有關部門爲全市各食品藥品監管分局配置了14輛監督執法用車，爲深入開展食品藥品安全專項整治提供了有力支持。
昨天，從市食藥監局獲悉，爲了保障公衆飲食用藥安全，市食藥監局把產品質量和食品安全專項整治行動同正在開展的整頓和規範藥品市場秩序專項行動、食品安全整治行動結合起來。在今後4個月中，從5方面對市場、生產企業等進行嚴格監管。
在整治活動中，市食藥監局將以《特別規定》爲依據，盯住關鍵環節重點內容，從5方面出發紮實有效地開展工作。一是加大藥品研製環節的整治力度。市食藥監局將按照國家食藥監局要求，抓緊完成藥品註冊現場覈查工作。對2005年1月1日至2006年8月31日期間已受理尚未批准的按新藥管理和已有國家標準藥品註冊申請，以及2006年1月1日至8月31日期間批准生產的品種開展現場覈查；進一步加大對藥物非臨牀和臨牀研究機構的核查力度，嚴厲查處藥物研究中的違法違規行爲，對已完成核查工作的註冊申請進行分類處理。今年年底完成註冊覈查工作；認真做好藥品批准文號清查和再註冊工作，以地標升國標統一換髮藥品批准文號的品種爲重點，對截至2006年8月31日已發放的藥品批准文號進行清查，清除涉嫌造假的藥品批准文號，切實淘汰一批不具備生產條件，安全隱患較大的產品；完成醫療機構製劑清理整頓工作。二是強化藥品生產環節的專項整治，進一步完善藥品GMP監督實施工作，開展對部分已上市高風險品種的生產工藝覈查，並進一步加強藥品生產質量監管，部署向大容量注射劑類品種以及重點監管的特殊藥品生產企業全面派駐監督員。同時加強特殊藥品監管，加快推進特殊藥品監控信息網絡建設，年底前在全市範圍內實現對麻醉藥品和第一類精神藥品製劑及小包裝原料藥的生產、進貨、銷售、庫存數量和流向的實時監控。三是進一步規範藥品流通秩序，嚴格藥品經營質量監管，對藥品經營企業的監督檢查覆蓋面達到100%。嚴格藥品經營准入管理，全面檢查和清理2006年以來新開辦的藥品批發企業,對達不到法定條件和要求的，依法收回《藥品經營許可證》。強化農村藥品監管和廣告專項整治。繼續推進農村藥品監督網和供應網建設。四是深入開展醫療器械專項整治，全面推進醫療器械註冊資料覈查工作，進一步強化醫療器械生產監督檢查，要對重點監管企業、發生嚴重不良事件企業和被舉報存在違規行爲的企業，進行專項檢查，依法查處違法違規行爲，查封存在重大安全隱患的醫療器械產品和生產企業。整頓醫療器械流通秩序。進一步加強醫療器械上市產品的質量監督抽驗，加大對醫療器械製假售假行爲的打擊力度。五是進一步加強食品安全綜合監督。今後一段時期應突出抓好三項工作：抓好農村食品安全專項整治，提高農村食品安全保障水平，完善食品安全社會監督網，全面推進農村食品安全監管責任網、市場流通網、羣衆監督網建設，年底前基本建立農村食品安全預警與應急反應機制；加大食品安全事件查處和督查督辦力度，集中公佈主要媒體曝光食品安全事件的處理情況，嚴厲打擊製售假冒僞劣違法犯罪行爲。
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