美國聯邦健康顧問近日發出警告稱,6歲以下的兒童不應服用感冒和咳嗽藥,而且這些藥對他們來說根本沒有效力。專家建議美國食品和藥品管理局(FDA)應該對兒童感冒和咳嗽用藥進行進一步的研究。該建議適用於含有解充血劑、祛痰劑、抗組胺劑和鎮咳劑在內的一種或多種成分的藥品。
專家們經過兩輪獨立的投票,認爲兒童用感冒和咳嗽藥不應用於年齡小於2歲或小於6歲的兒童。6歲以下是一個最易受到藥品的任何潛在不良影響的年齡段。FDA和專家組的成員也一致認爲,沒有任何證據證明這些藥品對較大年齡的兒童也有效。儘管如此,在第三輪投票中,關於這些藥不應用於年齡介於6至11歲兒童的建議還是沒有獲得通過。
但也有一些專家擔心,這樣的一紙禁令並不能減少家長給孩子服用這些藥品。家長往往因爲成人用感冒和咳嗽藥對他們起作用或只是覺得有效就想當然地把這些藥品提供給孩子使用。專家小組22名成員中除一名成員外都認爲,這種想當然的外推法是不能被接受的。
此前,專家小組成員還通過投票一致同意,應對這些兒童用藥進行研究,確定他們是否對兒童是有效的。美國FDA專家組成員之一、賓夕法尼亞大學的流行病學家軒尼詩蒐集並檢測了市場上銷售的治療兒童感冒症狀的藥品,發現這些藥品似乎不起什麼作用。
FDA的一項審查也發現,在過去的半個世紀裏,僅發表了11項關於兒童感冒藥的研究成果,而且這些研究都沒有明確這些藥品對研究案例是有效的。一些常用兒童感冒藥品,包括惠氏公司的Dimetapp和惠菲寧止咳溶液、強生公司的Pediacare滴劑和諾華公司的Triaminic止咳貼片,自1972年經前FDA小組標定以來,也從未對兒童進行過測試。
建議要求FDA制定一項規則將這些藥品重新劃分等級,因爲人們普遍認爲這些藥品所含的成分是安全、有效的,所以想當然也就沒有進行測試的必要。在目前正在進行的研究得出結論之前,重新劃分等級也許需要數年的時間。
專家小組還建議,藥品生產商應給感冒和止咳糖漿配備標準化的滴管。因爲這些難以準確計量的滴管,可能導致家長無意中給孩子過量用藥。在特殊情況下,過量服用這些藥品可導致兒童死亡。
FDA官員稱,給這些藥品貼上標籤來表明這些藥品不應被用在某一年齡段的兒童,也許是簡單易行的解決辦法。下一步,FDA也將對五花八門的含有多種成分的組合藥品進行審查,以確定藥品生產商是否應該停止生產此類組合藥品。
但藥品生產商堅稱,每年使用超過38億次的這些藥品,對於治療兒童感冒和咳嗽確實有效,而且是安全的。生產商強調,給家長更多的教育,避免兒童過量服用纔是必要的。
這項不具約束力的建議,可能會對這些長期未經檢測的藥品的銷售、使用造成巨大影響。事實上,在專家組發出警告前一個星期,藥品生產商已經先發制人地提前召回了針對2歲以下兒童使用的該類藥品。
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