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半夜，上海最大的醫療機構——交通大學醫學院附屬瑞金醫院藥房的電話響了起來。電話的那頭，是急需凝血因子的血友病人。望着空空的冷櫃，接到電話的藥劑師十分無奈，這是斷貨已久的藥品，他能做的只是在值班記錄上寫明情況，繼續一起長久地等待……
這樣的情景，在許多醫院發生並重復着。《瞭望》新聞週刊獲悉，從去年開始至今，我國人血白蛋白、凝血因子8等血液製品短缺的緊張狀況不僅沒有得到緩解，且呈現擴散趨勢，北京、天津、上海、廣州等大城市相繼出現了不同程度的斷貨現象。
病人和家屬流淚呼籲
位於上海延安西路的中國生物製品集團上海生物製品研究所，是我國生產血液製品的主要廠家之一，這裏每天都有病人家屬前來求購1針10克、價值310元人民幣的人血白蛋白。面對門市部張貼着的“無貨”告示，不知有多少求購者潸然淚下。
“不僅我們這裏，全國30多家血液製品生產廠家的人血白蛋白，供應都非常緊張。”辦公室負責人薛備國說，“我們只有極少量的庫存。即使是自己員工的直系親屬，也必須憑戶口本證明才能特批照顧購買1～2支。”
人血白蛋白是我國血液製品中的主要產品類型，主要用於治療燒傷、癌症晚期發生水腫以及電解質不平衡的患者。注射後，病人可以不必在低蛋白狀態下耐受治療，一般胃口和精神會得到改善，腹水消除，可維持數週乃至數月的生命。
一位不願透露姓名的權威人士告訴《瞭望》新聞週刊：“人血白蛋白的功能是延命。缺少凝血因子類藥品對甲、乙型血友病患者卻是致命的。”他介紹說，如果能正確地注射凝血因子，血友病人可以和正常人一樣工作、生活，完全可以成爲對社會有貢獻的人。發達國家在病人身上預防性地使用凝血因子，所以病人的生活質量很高。但是在短缺的情況下，我國患者的用藥始終是不足、不當的，因此這部分病人的生存質量很差。許多內臟出血的病人在死亡後解剖發現大量的淤血，十分令人痛惜。
本刊記者瞭解到，由於全國範圍凝血因子8缺貨，中國醫學科學院血液病醫院、北京人民醫院等醫療機構都不得不給患者使用冰凍血漿、冷沉澱來代替凝血因子8，但是無論止血時間、治療效果、安全性等都不能同凝血因子8相比。各地相繼有報道患者因止血失敗而在醫院內外死亡的案例。
“中國血友之家”現有註冊會員3000多人，從去年開始，這個團體就不停地向國家有關部門發出呼籲，希望廢除1986年衛生部和海關總署發佈的《關於禁止進口8因子等血液製品的通知》。這個通知規定，除了部分人血白蛋白外，禁止進口其他血液製品。由於我國的第一批艾滋病患者多是注射凝血因子8感染的，因此8因子更是嚴禁進口。
在接到衆多患者和家屬的呼籲後，國家食品藥品監督管理局藥品註冊司給予回覆稱，“進口重組凝血因子8的工作一直在繼續，……但由於無法完成臨牀觀察的最少病例次數，因此無法進口”，“已經協調國內外生產企業向我國捐贈部分凝血因子8。同時積極協調血漿供應部門，調集血漿供生產凝血因子8等血液製品。”
前述不願透露姓名的權威人士告訴《瞭望》新聞週刊：“其實，在現有技術下，經過正規檢測生產出來的血液製品遠比一袋袋血安全。相比重組製品，天然製品有許多亞型，而這些亞型恰恰是人體需要的。”
“國家食品藥品監督管理局的回覆是今年9月給我們的，可是兩個月來，從缺貨到徹底沒藥，情況越來越嚴重，每天都有病人在遭受折磨。即便進口重組產品，價格也是天然製品的數倍，大大超出了我們的經濟承受能力。”“中國血友之家”負責人、天津患者王立新告訴《瞭望》新聞週刊，設在天津的我國著名的血液病醫療機構之一、中國醫學科學院血液病醫院，已經連續1個多月沒有凝血因子8供應。“如果能弄到藥，我們每一個病人和家屬都會流着淚呼籲、請求。”
“我今年44歲，竟然是血友病人中少有的長壽者，許多病人都還是孩子。”上海患者孔德麟說：“除非有院長特批，上海最大的醫療機構血液病研究所所在的瑞金醫院都不能買到藥了。”
“救命藥”原料嚴重不足
我國的血液製品主要爲3大類，一爲白蛋白類，主要用於燒傷、癌症晚期、水腫及電解質不平衡患者，除燒傷患者外，白蛋白類製品只能延命、無法救人；二爲免疫球蛋白類製品，用於免疫機制不完全的患者；三爲凝血因子類製品，主要用於甲、乙型血友病患者的救治。
三類血液製品中以人血白蛋白最多，以1噸血漿生產25～28公斤人血白蛋白計算，我國人血白蛋白人均擁有量只有發達國家的1/10～1/20，其他類型的血液製品更是少得可憐。
來自“中國血友之家”的介紹稱，2004年世界血友病聯盟的全球性調查顯示，按照人均最低收入國家人均凝血因子8的消費量爲0.08單位計算，我國一年至少需要1億單位的凝血因子8才能滿足最低需求。而市場調查顯示，我國在2005年、2006年的年凝血因子產量僅爲4000萬單位左右。
此外，從2008年1月1日起，我國將推行血液製品原料血漿“檢疫期”制度，即血漿要在生產廠家存放3個月再進行生產，據此推算，我國的血液製品生產將在現有基礎上再減少1/4。前述不願透露姓名的權威人士說：“國家這個政策的本意是爲了讓國產血液製品更安全，但是在目前的局面下，許多病人在找藥。這個政策即將推出，無疑將原本就處於痛苦中的患者的等待心情轉化爲絕望。”
這位權威人士坦言：“我國血液製品短缺並非天災，而是人禍。”目前我國的血液製品原料基本爲有償獻漿，2004年全國的採漿量約4000噸，2006年下降到不足3000噸。由於有關部門錯誤地將有償獻漿等同於賣血、等同於傳播艾滋病等傳染性疾病，導致近年來在羣衆需求增長的情況下，採漿量出現萎縮。
“在河南艾滋病村等極其惡劣的事件發生後，主管部門錯誤地吸取了教訓，那就是‘獻漿很危險’。在這種觀念的引導下，整個社會都將獻漿看得很低下，行業的社會形象變差，無論是漿站管理者還是獻漿員，都毫無職業榮譽感。其實，獻580毫升血漿一般只能獲得90元，報酬是很低的。美國、德國等發達國家的血液製品生產也都依靠有償獻漿，甚至還有白領獻漿。”
他建議：“有償獻漿和血液製品污染沒有任何必然聯繫。在當前的經濟和社會發展水平下，我國應該立足現有國情，即國內血液製品原料來源，還只能長期依靠有償獻漿的現實，在社會上樹立‘獻血和獻漿都是救人、都是光榮的’的意識。”
迅速實施正確而有力的宏觀調控
針對我國血液製品面臨的短缺困局，接受《瞭望》新聞週刊採訪的專家呼籲，必須正視我國血液製品生產依賴有償獻漿的現實，提高相關人員的社會地位。在此基礎上，對具體政策進行三方面的調整，對採漿、生產等各環節實行科學的監督和調劑，遏制當前的種種亂象。
首先，要對血液製品生產進行科學指導和監管，不能視之爲一般行業，放任無序競爭，改變行業內的低水平重複現狀，制止血漿大戰、血液製品價格大戰等現象，鼓勵先進企業瞄準世界一流標準進行生產。
美國和整個歐洲的血液製品生產企業不超過10家，即便是血液製品人均消耗量世界第一的日本，生產企業也不過兩三家。我國卻曾經有上百家企業生產血液製品，目前投產的也有30多家。在激烈的無序競爭中，企業只能拼命降低成本，放棄科研，連必要的檢測程序都偷工減料。一旦我國放開血液製品的進口限制，國內的生產廠家將不可避免地面臨被淘汰的局面。
“血液製品生產是事關人民羣衆身體健康和生命安全的大事。”中華預防醫學會生物製品分會副主任委員、中國生物製品集團上海生物製品研究所所長朱威是我國血液製品、疫苗生產領域的重要專家。他介紹說，在國外，血液製品生產基本由官方控制或者半官方管理，很少有絕對民營的，行業協會受到政府密切的監督和制約。
其次，由有關部門牽頭，迅速在全國範圍內建立起血漿的科學調配機制，讓有限的血漿最大程度地獲得利用。
我國目前有30多家血液製品生產企業，但是其中只有上海和安徽的3家企業有能力生產凝血因子8。其餘的20多家企業只能在血漿中提取白蛋白等產品，而將能夠生產凝血因子的剩餘原料白白浪費，而有生產能力的企業卻得不到足夠的原料。
第三，斟酌並改進現行的漿站改制政策，強化地方政府的血源管理責任意識，減輕企業的經濟負擔。
從去年開始，我國要求所有的血漿站歸生產企業所有並管理，地方血漿站可以無償劃撥給同屬國有資產的承擔國家計劃免疫任務的生產廠家。但是在現實的執行過程中，沒有一家血漿站是無償劃撥的，許多漿站的賣價要在實際價值上加個零。
朱威說，“我們感受到了國家的關愛和支持，但是在目前採漿量不足的情況下，企業買漿站等於買血源。各地的血漿站紛紛將改制視爲‘發一筆’的機會，不管是什麼性質的企業，只要開的價高就能買到漿站。企業則會通過降低生產成本、產品質量等方式急於收回成本。此外，讓企業派出人員到千里之外的漿站進行有效的管理，也是非常難以操作的。”
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