新華網華盛頓2月3日電美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣佈,批准一種藥物塗層支架用於臨牀治療心血管疾病,這是自2004年以來FDA首次批准藥物塗層支架上市。 本次獲批的支架名爲Endeavor,由美國美敦力公司生產。它是一種微型網管,表面覆蓋有專門爲支架開發的一種新型藥物。這種支架可在血管重建手術過程中被安放到指定區域,起到支撐心血管動脈使其開啓的作用,其所附着新型藥物的緩慢釋放會幫助防止血管重新變窄。FDA說,與普通裸金屬支架相比,這種藥物塗層支架可顯著減少多種相關心臟病風險。 藥物塗層支架曾被認爲是心臟介入治療的一項革命,但近年來有關其是否會導致血栓等安全性問題爲醫學界所關注,因此近幾年美FDA一直沒有批准新的藥物塗層支架上市。 美國FDA在新聞公報中說,本次批准是在考慮了大量臨牀證據和經過仔細檢驗後得出的結果。公報也指出,還會對這種支架繼續跟蹤研究。
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