記者從9日召開的天津市醫療器械生產監督工作會議上獲悉,本市今年要進一步加強對醫療器械產品上市後的監測和再評價,及時發現不良事件,提高預警和應急能力,採取合理、必要的應對措施,改進產品的設計,防止、避免或減少不良事件的重複發生。對存在安全隱患的醫療器械產品,督促企業依法主動召回或者責令召回,切實保障人民羣衆用械安全有效。
據介紹,目前個別醫療器械生產、經營企業及使用單位存在不按規定真實上報醫療器械不良事件等問題。市食品藥品監督管理局今年要對隱瞞不良事件的單位採取強力治理措施,加強日常監督檢查力度,把醫療器械不良事件報告制度執行情況作爲監督檢查的內容之一,定期通報。在誠信體系考評中把隱瞞不報不良事件的企業列入記錄。
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