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美國國會下屬審計機構政府問責局的一份報告說,食品和藥物管理局(藥管局)從發現違規推廣藥品非核准功效的企業到發布警告平均需7個月,藥品企業整改通常還需4個月。
美聯社27日報道,政府問責局深入調查了醫療領域的灰色區域,即藥品並非用於核准用途,而是標示外用途,以及藥管局的藥品監管情況。
美國醫療領域廣泛接受藥品標示外用途。一些患者從中獲益,另一些人浪費金錢,卻沒有獲得好處,一些人健康因藥品副作用遭到損害。
根據藥管局藥品營銷規定,藥品企業不得向醫療機構推廣未經藥管局臨床試驗認可的藥物功能。不過,醫生可根據個人判斷開處方。根據藥管局今年推出的指導意見,藥品企業可向醫生提供暗示藥品新的和未獲核准用途的醫學文章。
報告引起艾奧瓦州聯邦參議員查爾斯·格拉斯利關注。政府問責局應他請求調查發現,藥管局沒有專人負責監督藥品企業是否遵守藥品營銷相關規定。(新華社電)
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