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新華網巴黎10月23日電(記者李學梅)歐盟藥品管理局23日決定,在歐盟國家內部暫停銷售法國賽諾菲-安萬特公司研制生產的Acomplia減肥藥,原因是該藥的副作用要大於療效。
賽諾菲-安萬特公司的發言人當天對媒體表示,歐盟藥品管理局日前證實,服用這種減肥藥的人患上精神紊亂的危險顯著提高,也就是說這種藥物的風險要高於它的治療效果,因此管理局向該公司下達了停售的命令。
這位發言人稱,公司在接到指令後,立即暫停了這種減肥藥在歐盟18個國家的銷售,由於這種減肥藥還在歐盟以外的14個國家和地區進行銷售,公司不排除在全球停售這種藥物的可能。
該減肥藥於2006年6月獲准在歐盟銷售,次年7月,美國食品和藥物管理局拒絕了其在美國的上市申請,理由是這種藥品容易誘發精神抑郁和自殺行為。不過歐盟藥品管理局當時認為,根據對服用此藥患者進行的追蹤調查,該藥療效顯著,其副作用不足以導致吊銷其上市許可,但為了謹慎起見,歐盟對這種藥品的使用作出了更為嚴格的規定,即有抑郁傾向及正在接受抑郁癥治療的患者不宜服用此藥。
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