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記者今日獲悉,雲南沃森疑似疫苗事件經過多日調查已有結論:經山東省各級相關部門調查,已經排除因疫苗質量、儲存運輸和接種操作環節差錯導致死亡,證實死亡兒童病例屬於臨床個案。日前,山東省藥監部門已發專文解除了對該批號疫苗的暫停銷售和使用。
據沃森公司介紹,該公司已經接到山東相關部門的三份文件通知:第一份是聊城市衛生局給山東省衛生廳《關於於來賀接種b型流感嗜血杆菌結合疫苗後死亡原因的分析討論意見的報告》的抄送件,經臨床、疾控等方面的專家討論分析,結果為:『可以排除因疫苗質量、儲存運輸和接種操作環節差錯導致於來賀死亡,該死亡病例屬於臨床個案。』第二份是山東省食品藥品監督管理局下發的《關於解除對雲南沃森生物技術有限公司生產的b型流感嗜血杆菌結合疫苗暫停銷售和使用的通知》。第三份是聊城市東昌府區衛生局下發的『《關於支持沃森公司產品恢復使用的說明》。沃森公司一位員工高興地說:『這等於給我們全面「平反」了。』
對於如何消除該事件給沃森公司帶來的負面影響,該公司高層表示,該事件的發生主要由於公眾對於疫苗接種知識的匱乏,下一步公司將配合相關部門推進公眾衛生知識的普及。『我們不會把人力物力花在打官司和追究責任上,我們還是會以國際最高質量標准,一如既往地研發、生產更多高品質的疫苗,為國家的疾病預防控制事業和人類健康貢獻自己的力量。』
二00八年十月二十日,山東省聊城市一名四個月大兒童在接種雲南沃森生物技術有限公司生產的b型流感嗜血杆菌結合疫苗後死亡,被懷疑是注射疫苗致其死亡。事件發生後,山東省相關部門成立調查組對疫苗采購分發、儲存運輸、預防接種操作及其他接種同批疫苗兒童健康狀況等情況進行了調查;山東省藥監部門暫停了該批號疫苗的銷售和使用;雲南省市藥監部門立即召開緊急會議,聽取沃森公司關於處置情況的匯報,就該事件的處置形成意見並立即上報上級政府,並采取相應措施,對該批疫苗的留樣進行封存待檢。
沃森公司此前曾發函通知其經銷商、駐外辦事處和疫苗使用單位暫停使用。開展工藝核查,實施封存暫控。十月二十四日,玉溪市食藥監局組織執法人員對沃森生物技術有限公司進行質量安全檢查和工藝核查。通過對生產車間原輔料臺賬、批生產記錄、生產工藝、原輔料倉庫進行檢查,均未發現異常情況,符合生物制品GMP管理規范。(完)
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