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新華網哈爾濱11月17日專電廣東省肇慶市端州區婦幼保健院發生可疑醫療器械導致患兒輸液過程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況後,黑龍江省衛生廳發出緊急通知,要求全省各級各類醫療機構立即暫停使用上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針。
據了解,廣東省肇慶市端州區婦幼保健院發生可疑醫療器械不良事件,患兒輸液過程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經調查,該院使用的是上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號:國食監械(准)字2007第3150178號,批號:20080421,規格型號:0.55x19/中紫色頭皮針)。經對同批次該產品進行折斷試驗發現,6支全部發生易折斷現象。國家藥品不良反應監測中心通過初步分析,認為此事件可能涉及產品質量問題,性質嚴重。目前,國家食品藥品監督管理局已下發通知,對已銷售的上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。
黑龍江省衛生廳接到衛生部的緊急通知後連夜通知全省各級各類醫療機構立即暫停使用上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針,並協助藥監部門做好相關產品的召回工作,密切監測轄區內使用該產品發生不良反應事件情況,並及時上報。
截至記者發稿時,黑龍江省尚未收到使用該產品發生不良反應事件的報告。
(責任編輯:霍鍵)
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