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2008年12月8日上午,國家食品藥品監督管理局舉行12月例行新聞發布會,新聞發言人顏江瑛在會上通報了我國進一步健全興奮劑管理長效機制的相關情況及近期藥品質量抽驗情況,並答記者問。中國網進行現場直播。
有一些外企認為中國生物制品的監管需要全球統一和透明化,不知道國家食品藥品監督管理局在生物制品的監管方面有哪些進一步的措施?針對記者提出的問題,顏江瑛說:『生物制品監管確實需要全球透明化。國家食品藥品監督管理局在生物制品安全監管方面,一直按照世界衛生組織的要求以及我國藥品管理法,還有生物制品監督管理的法律法規進行監管。生物制品分血液制品和疫苗等,從這次公布的生物制品的評價性抽驗當、中也能看到,我國實行了生物制品批簽發後,生物制品的批簽發評價性檢驗都是合格的。』
顏江瑛指出,藥監局嚴格執行從生物制品的研制、生產、流通到使用的每個環節的全程監管。而且在生物制品方面,我國疫苗生產在很多品種上已經被世界衛生組織列為國際疫苗支持的一個國家。從這幾個方面也能看出,我國在生物制品方面跟國際上的合作,以及監管方面的安全措施都得到了國際上的認可。
下一步國家藥督局在生物制品方面仍然會從質量、安全和有效性方面執行嚴格的控制措施,對生物制品的安全性要求會更高。而且國家藥監局也把生物制品作為高風險的品種進行了嚴格監管,派駐駐廠監督員,同樣,在流通環節、使用環節也加強了監管。
(責任編輯:姚娟)
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