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新華網北京12月8日電國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛8日在例行新聞發布會上公布第三季度藥品質量抽驗報告時指出,茶鹼制劑與尼莫地平制劑兩種藥品的部分批次產品經抽驗不合格,受到查處。
顏江瑛說,國家食品藥品監管局2008年在全國范圍內組織對清開靈制劑、茶鹼制劑、尼莫地平制
劑及硝酸甘油片4個品種進行了評價性抽驗,共抽取樣品1751批,分別經廣東省、四川省、湖南省和天津市藥品食品檢驗所檢驗後發現,其中有13個批次、涉及2個品種的藥品不符合標准規定。
據介紹,經四川省食品藥品檢驗所檢驗,在被抽驗的295批次茶鹼制劑中,有9批次不符合標准規定,其中錦州九天藥業有限責任公司生產的批號為20071001的4批次產品釋放度檢查不合格;四川錫成藥業有限公司生產的批號為080101的5批次產品中,4批次釋放度檢查不合格,1批次釋放度和重量差異檢查不合格。
此外,經湖南省藥品檢驗所檢驗,在被抽驗的862批次尼莫地平制劑中,有4批次不符合標准規定,均為重慶科瑞制藥有限責任公司生產,批號為070501,不合格項目為溶出度檢查。
顏江瑛說,國家食品藥品監管局還抽驗了8家企業生產的266批次清開靈制劑以及5家企業生產的328批次硝酸甘油片,所驗產品全部符合標准規定。此外,國家食品藥品監管局還在全國范圍內對乙型腦炎減毒活疫苗和麻疹減毒活疫苗進行了評價抽驗,共抽取樣品103批,經中國藥品生物制品檢定所檢驗全部符合標准規定。
顏江瑛表示,在生物制品安全監管方面,我國始終按照世界衛生組織的要求以及我國藥品管理法等法律法規進行監管,一些安全監管措施獲得了國際認可。下一步國家食品藥品監管局將從質量、安全和有效性等方面對生物制品執行更嚴格的控制措施,把生物制品作為高風險品種,在流通、使用等環節加強監管。
(責任編輯:霍鍵)
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