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7日,記者從山東省食品藥品監督管理局了解到,我省去年共上報藥品不良反應報告病例91048例,其中,新的嚴重病例12578例,報告數量和質量均為全國第一。我省已率先建立了省、市、縣、鄉四級ADR監測網絡,全省藥品生產、經營企業和醫療機構都已納入監測網,實現了『全天候』檢測。
省食品藥品監督管理局有關工作人員說,2008年,我省共上報國家藥品不良反應監測中心藥品不良反應報告病例91048例,其中,新的嚴重病例12578例,報告數量和質量均為全國第一。此外,還發現並處理了丙泊酚注射液、清開靈注射液、曲克蘆丁注射液、肝素鈉注射液等多起緊急和嚴重藥品不良反應事件,從而有效保障了公眾安全合理用藥。
針對影響較大的緊急事件,省藥品不良反應監測中心建立完善了應急機制,並將電話、傳真、專業QQ群、網絡在線直報等傳統與現代手段相結合,一旦發生群體或嚴重藥品不良反應事件,省藥品不良反應監測中心能在第一時間獲取全面信息,大大提高了緊急事件的發現、上報和處理效率。??
藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量的情況下,出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應是藥品的基本屬性,是受科學技術發展水平限制而產生的必然現象。藥監部門通過開展ADR監測,收集上市後藥品引起的不良反應信息,及時發現風險因素並采取控制措施,防范嚴重危害的蔓延,是國際通行的對上市後藥品安全監管的重要手段。
(責任編輯:霍鍵)
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