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本報訊因監測表明使用減肥藥鹽酸芬氟拉明可引起心髒瓣膜損害等嚴重不良反應,國家食品藥品監管局昨天緊急叫停對鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑的生產、銷售和使用,並表示已購買鹽酸芬氟拉明的患者可將剩餘的藥品退回原購買醫院或藥店。
據介紹,作為一種化學減肥藥,鹽酸芬氟拉明主要用於單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者,是一種食欲抑制劑。鹽酸芬氟拉明在我國目前只有一個品種,即鹽酸芬氟拉明片,目前共有30多家企業持有該藥品的批准文號。
國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛昨天在例行新聞發布會上說,根據國家藥品不良反應監測中心的監測數據,使用鹽酸芬氟拉明可引起心髒瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應。
『國家食品藥品監督管理局組織專家對該品種進行了綜合評價,認為國內外監測和研究資料表明,該藥品用於減肥風險大於利益。』顏江瑛說。
她指出,為保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家食品藥品監管局決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批准證明文件。已上市銷售的藥品由生產企業負責召回,在所在地藥品監管部門監督下銷毀或處理。
昨晚,北京市藥監局也下發通知,要求各區縣分局通知轄區內藥品生產、經營企業和使用單位采取相應措施。
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(責任編輯:孫孟)
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