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新華網華盛頓1月15日電(記者任海軍)美國司法部15日發表聲明宣布,美國制藥巨頭禮來公司已經同意支付14.15億美元罰款,以了結因非法營銷抗精神病藥物再普樂而引發的民事訴訟和刑事調查。
這筆款項包括5.15億美元罰金、支付給聯邦和各州政府的8億美元民事和解費用以及被罰沒的1億美元資產。美國司法部稱,5.15億美元罰金是美國有史以來刑事調查中針對單個公司的最大一筆罰金。
禮來公司也於14日晚發表聲明,承認公司曾將再普樂作為治療癡呆癥藥物進行推銷,違反了《聯邦食品、藥品和化妝品法案》。
再普樂被批准用於治療精神分裂癥和躁動抑郁癥,雖然有醫生認為它可以用於藥品說明以外的其他用途,但由於未得到美國食品和藥物管理局的正式批准,禮來公司不能宣揚再普樂具有其他用途。
美國《新英格蘭醫學雜志》15日刊登的研究成果顯示,再普樂等非典型抗精神病藥物將顯著增加患者因心律失常及其他心髒疾病而猝死的風險,而且劑量越高,風險也越大。
據報道,禮來公司2007年1月也曾支付5億美元罰款,以了結1.8萬起針對再普樂不良反應的訴訟。當時1.8萬名患者在訴訟中稱,服用再普樂導致他們出現糖尿病等疾病或出現體重異常增加等不良反應。
再普樂1996年獲准上市,多年來一直是禮來公司的暢銷藥品,2008年第三季度為禮來公司帶來11.9億美元營銷收入。
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