|
||||
近日,衛生部、國家食品藥品監督管理局緊急叫停黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液一事,引起市民普遍關注。記者昨日獲悉,目前本市尚未發現該公司生產的問題雙黃連注射液。市食品藥品監督管理局已在本市各醫療機構和藥品經營企業進行排查,一旦發現將立即封存。
雙黃連注射液屬於中藥注射劑,是一種比較常見的藥品。主要用於外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛,適用於病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。在接到緊急通知後,市食品藥品監督管理局已開始對問題雙黃連注射液進行全面排查,目前並未在本市發現該藥品。
前不久,針對“魚腥草注射液”“刺五加註射液”“炎毒清注射液”“複方蒲公英注射液”“魚金注射液”等多個品種的中藥注射劑因發生嚴重不良事件或存在嚴重不良反應被暫停銷售使用一事,衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局下發了《關於進一步加強中藥注射劑生產和臨牀使用管理的通知》,其中明確規定,中藥注射劑應當在醫療機構內憑醫師處方使用,醫療機構應當制定對過敏性休克等緊急情況進行搶救的規程。對此,市藥品不良反應監測中心宋立剛主任提醒市民,無論是使用雙黃連注射液,還是其他中藥注射劑,一定要遵照醫囑,並且在有搶救條件的醫療機構使用。
今年本市嚴打非法藥品
駐廠監督重點特殊藥企
昨日,記者從2009年天津市食品藥品監督管理會議上獲悉,今年,本市將出臺相關規範性文件,加強藥品分類管理,方便羣衆安全用藥。對非藥品冒充藥品,中藥材、中藥飲片非法採用硫磺燻蒸等行爲將進行專項治理,依法查辦大案要案。
重點特殊藥品企業駐廠監督
今年,本市將穩妥地推進食品藥品監管機構改革,並着力建設食品安全監管機制,提高食品安全的保障能力。對於藥品醫療器械的生產,將嚴把准入關。規範藥品、醫院製劑、保健食品、藥包材註冊管理工作,完善技術審評、註冊檢驗和質量標準複覈等工作。此外,還將加強GMP認證跟蹤檢查和全市醫療機構製劑室認證工作。對重點監管的特殊藥品生產企業,將進行駐廠監督和現場檢查工作。對高風險品種和其他重點品種開展藥品安全性評價工作。
嚴查購銷渠道票據留存情況
在流通領域,市食品藥品監督管理局將以藥品購銷渠道及票據留存情況檢查爲重點,加強日常監管力度,確保對監管相對人的全覆蓋和監管頻次。此外,還將繼續加大對違法藥品、醫療器械及保健食品廣告的處理力度。
加強藥品不良反應重點監測
嚴格藥品醫療器械使用監管,加強藥品不良反應重點監測和再評價,強化臨牀不良反應的監測,對二級以上醫療機構實施藥品不良反應監測工作檢查考覈制度。此外,還將完善“藥品監督管理軟件”系統,推進系統電子政務平臺建設,實現全系統的互聯互通和內部信息、數據資源共享,並完善食品、藥品應急管理機構、體系建設。
兩批號問題藥品已召回
國家食品藥品監管局13日晚通報對黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的“雙黃連注射液”所致不良事件的初步調查情況。
目前,青海省食品藥品監管局已對使用的藥品和醫療器械進行了查封,並正在對相關藥品進行檢驗。國家食品藥品監管局也正組織專家對涉嫌藥品與不良事件的關聯性進行分析和評估。
2月12日,國家藥品不良反應監測中心組織有關專家迅速趕赴青海省進行調查。目前,國家藥品不良反應監測中心尚未收到使用上述兩個批號的藥品在其他省份出現類似的不良事件報告。
黑龍江省食品藥品監管局對對涉嫌藥品進行了抽驗。據初步調查,該企業生產批號爲0808030的藥品505件,0809028的藥品576件,現已全部售出。其中,0808030批號的藥品80件零10盒,0809028批號的藥品455件銷往青海省,其餘銷往河北省、黑龍江省和山東省。黑龍江省佳木斯市食品藥品監管局已監督該企業對涉嫌產品進行召回。