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廣東省食品藥品監管局昨日通報:中山市三鄉醫院13名因使用香丹注射液而出現疑似不良反應的患者,已於當天2個小時內消除癥狀。
3月21日,廣東省食品藥品監管局接到中山市藥監局報告:中山市三鄉醫院於3月19日發生13例病人懷疑使用浙江天瑞藥業有限公司生產的、批號為080524的香丹注射液後,出現寒戰、發熱等疑似藥品不良反應,經省藥品檢驗所檢驗,該批號香丹注射液的熱源項目不符合標准規定。
事件發生後,省藥監局迅速采取相應處置措施:一是向全省各地級以上市食品藥品監管局發出文件,要求立即通知轄區內藥品經營企業和醫療機構停止銷售使用該批號香丹注射液,一經發現立即予以控制。二是向浙江省食品藥品監管局及核查到該批號香丹注射液的另一銷售地山東省食品藥品監管局通報情況,請其對有關問題作進一步核查。三是向國家食品藥品監督管理局稽查局報告疑似藥品不良反應有關情況和該批藥品的來源、銷售去向及已經采取的措施等。
3月24日,衛生部發布緊急通知,要求各級各類醫療機構立即停止使用浙江天瑞藥業有限公司生產的批號為080524的香丹注射液。截至昨日,中山市和江門市核查到的該批號藥品已被依法控制。此外,廣東省藥監部門尚未收到因使用該批號藥品而出現新的疑似藥品不良反應病例報告。
據了解,香丹注射液可擴張血管、增進冠狀動脈血流量,在臨床上主要用於心絞痛和心肌梗塞等。
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