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從市科委獲悉,列入本市二十項自主創新產業化重大項目的國家生物醫藥國際創新園核心部分,天津國際生物醫藥聯合研究院日前搭建完成第一個公共技術平臺——泰心·方恩臨床試驗中心。這個符合國際標准的公共臨床試驗平臺,將面向國內外開放承接藥物臨床試驗業務。
據了解,『天津國際生物醫藥聯合研究院』由市政府投資10億元進行基本建設和技術平臺建設,並由企業型的專業團隊負責關鍵技術平臺的運營,搭建從上游到下游比較完善的藥物研發技術服務體系。聯合研究院建成後將形成藥物源頭創新、臨床前評價、臨床評價、中試生產及服務等5大體系、共11個公共技術平臺,著重解決藥物研發過程中各項關鍵技術,以開放、聯合、國際化的方式,為本市、全國乃至國外的各類科研機構、企業等提供新藥研發所需的完整技術支橕體系。按照發展目標,未來三到五年內,天津國際生物醫藥聯合研究院還將陸續引進一百個團隊、二百個項目,以生物醫藥孵化加速器的方式推動本市生物醫藥產業發展。
據介紹,該中心由專門從事藥物研發特別是臨床試驗技術服務的方恩(天津)醫藥發展有限公司和天津泰達國際心血管病醫院合作承擔。作為藥物臨床評價體系的重要組成部分,中心建立了符合國際標准的早期臨床試驗基地,將為藥物設計具體臨床方案,並提供醫生、病房等相關硬件支持,為抗腫瘤藥之外的藥物進行Ⅰ期臨床實驗。
同時,符合國際標准的中心實驗室也已建成,將以量化的醫學指標整合國內外各醫院的臨床試驗數據,為試驗藥物進行權威評價。
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