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雙黃連注射液是一種常用的中成藥,有個感冒發燒、頭疼腦熱,打上幾針,比很多抗生素便宜多了。而且還有很多人認爲既然是中藥製劑,它的副作用比抗生素要小,應該更安全。
可是,就在上個月,安徽、雲南和江蘇三省,卻先後有三名患者,注射了黑龍江多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液之後,死於嚴重不良反應。
爲確保公衆用藥安全,國家食品藥品監管局決定暫停銷售和使用標示爲多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液。爲什麼普普通通的雙黃連竟然引起如此嚴重後果?質監部門正在追查,我們欄目的記者丁高波也趕到了事發地江蘇泰州。
雙黃連注射液一針奪人命
9月14號,泰州市居民劉春梅就是在這間診所,注射了多多牌雙黃連注射液後,發生嚴重不良反應,經搶救無效死亡。
9月18號,當我們的記者趕到江蘇省泰州市原野小區時,劉春梅的家人仍然沉浸在失去親人的的悲痛中。
附近小區居民:“才32歲啊,上又老下有小的,很可惜,對這個家庭損失很大啊。”
這裏就是劉春梅出事當天就診的文誠社區診所。幾經周折,記者找到了當天的接診醫生王水庚。
泰州市文誠診所醫生王水庚:“心裏不好受,真的不好受。”
這家社區診所距離劉春梅家不到1公里。王水庚清楚記得,劉春梅是9月14號6點50分左右來的診所。
王水庚:“她說我發熱兩天,原來喉嚨還有點疼。”
在詢問完劉春梅的基本病徵,並進行體溫檢測等常規檢查之後,王水庚診斷劉春梅患的是上呼吸道感染,並開具了處方。隨後,護士爲劉春梅掛上了點滴。但掛上第二瓶藥水不久,劉春梅跟王水庚說感覺全身很不舒服。
王水庚:“她開始講發抖,怕冷到發抖,我就首先我就首先考慮的是過敏反應了。”
王水庚趕緊停止輸液,立即爲劉春梅靜脈推注了兩針抗過敏藥物,並讓劉春梅電話通知她的家人。在劉春梅的丈夫到達診所後,劉春梅被送到了泰州市中醫醫院急救。但不幸的是,9月15號上午9點半,泰州市中醫醫院宣佈,劉春梅因過敏性休克死亡。
王水庚:“我已經盡心盡力了,她這個事情我是無能爲力了,我已經竭盡全力了。”
只是普通感冒發燒,用的藥物也並沒有什麼特別之處,到底是什麼導致了劉春梅的死亡呢?意外發生後,泰州市衛生局、藥監局以及公安部門立刻對此事展開了調查。並當即查封了文誠診所,將當晚給劉春梅使用的藥物進行了提樣送檢,並對藥物購進渠道進行調查。
泰州市食品藥品監督管理局副局長、副主任藥師劉露:“就是這個診所應當說還是有許可證的,衛生部門發的許可證,那麼我們查的所使用的藥品購進的渠道,也沒有什麼,應當也是正規渠道。”
診所合法、藥品渠道也是正規的,那麼,到底是什麼原因導致劉春梅因過敏性休克死亡呢?據我們瞭解,今年66歲的王水庚擁有合法的醫師資格證書,並且有着幾十年從醫經驗,對於這次意外的原因,王水庚至今也百思不得其解。
王水庚:“一直是這麼操作的,沒有遇到過問題,我問過她的病史了,她沒有什麼特殊疾病,也沒有什麼藥過敏史。”
王水庚回憶,當時他給劉春梅開的是很常規的處方。兩瓶點滴中第一瓶是頭孢他叮、病毒唑和地塞米松的鹽水溶劑,第二瓶則是雙黃連注射溶劑。
王水庚:“我懷疑藥的問題,雙黃連反應。”
記者:“爲什麼?”
王水庚:“第一瓶很正常,雙黃連是第二瓶接的,第一瓶很正常。”
我們就王水庚所描述的治療程序及所開藥方也向有關醫學專家進行了諮詢,他們也沒有發現有違反常規的地方。我們還了解到,就在泰州之前, 9月7日和12日,安徽、雲南也有兩名患者在注射雙黃連注射液後出現死亡的情況。和泰州的劉春梅一樣,他們注射的藥品也是來自黑龍江多多藥業有限公司。我們的另一路記者張自顯也趕到了多多藥業的所在地黑龍江佳木斯。
記者:“9月16日,國家衛生部和國家食品藥品監督管理局下發了立即暫停銷售和使用黑龍江多多藥業生產的雙黃連注射液的通知之後,我們來到了位於佳木斯市的黑龍江多多藥業,據我瞭解,這家企業每年生產的雙黃連注射液超過兩億支,而目前全國每年的生產量只不過六億支,目前這家企業的生產怎麼樣了呢,讓我們進去看一看。”
記者:“我想問一下,這裏是液體制劑車間?”
黑龍江多多藥業公司工作人員:“恩。”
記者:“這個車間還在生產嗎?”
黑龍江多多藥業公司工作人員:“沒生產,沒生產了。”
記者:“什麼時候開始停的?”
黑龍江多多藥業公司工作人員:“十六號,十六號就停了。”
記者:“之前這個車間是生產什麼的?”
黑龍江多多藥業公司工作人員:“雙黃連(注射液)。”
在多多集團辦公室,副總經理李建告訴記者,黑龍江多多藥業有限公司是一家有着1500多名員工的股份制醫藥企業,先後通過了國家食品藥品監督管理局多個劑型和車間的GMP認證,雙黃連注射液是這家企業的支柱產品,而多多藥業目前也是國內十餘家雙黃連注射液生產企業中的年產量最大的一家。
記者:“你們這個產品時什麼時候獲得的國家的批號,什麼時候開始生產的?”
黑龍江多多集團副總經理李建:“1995年,到現在已經十四年了。”
記者:“你認爲這一次的不良反應事件是什麼原因造成的?”
李建:“我們初步所瞭解到的情況看是不謹慎用藥或者是混合用藥造成的。”
記者:“那你認爲你們的產品是沒有問題的嗎?”
李建:“我個人認爲,我們企業出廠的產品,肯定是合格的,不合格的產品時不允許出廠的。”
記者:“那之前有沒有發生過多多生產的雙黃連注射液的不良反應事件的報告?”
李建:“像這一次疑似不良事件的發生還是頭一次。”
記者:“但是據我瞭解,在今年的四月份,重慶有個叫肖桂華的人,他的父親因爲注射了你們多多的雙黃連注射液死亡,這個事情你不知道嗎?”
李建:“不知道,我這還真沒聽說這個事情。”
記者:“據我瞭解,北京市藥監局在今年4月份第一季度的藥品抽查公報中,其中有一項,是你們企業生產的雙黃連注射液的某一個批次的產品,發現了澄明度的問題,而且,他們對使用這個藥品的診所進行了處罰。”
李建:“你北京是這麼認爲的,別的省不一定是這麼認爲,這一項不行就全不行,你全檢嘛,你這一項不行就所有都不行嗎,不是這個道理。”
記者:“那這個責任最後到底在誰?”
李建:“現在講,查清事件責任之後,該是誰的,是誰的。”
在佳木斯食品藥品監督管理局,新聞發言人李新成告訴記者,對於多多藥業這樣生產中藥製劑中高風險藥品的企業,藥監部門對他們的生產監管非常嚴格,不僅在廠內派駐了駐廠監督員,同時還對生產車間不定期進行專項檢查。
記者:“你們平時對多多藥業的監管過程中,有沒有發現或者接到他們的產品有不良反應的報告。”
黑龍江佳木斯食品藥品監管局新聞發言人李新成:“到目前爲止,一直沒有發現這家企業的雙黃連注射液發生過類似這樣的不良反應。”
記者:“那麼這次事件你認爲可能會是什麼原因?”
李新成:“針對這次不良反應事件,國家食品藥品監督管理局已經派了專家組進駐企業,進行深入細緻的調查,我們省市藥監局成立聯合調查組,全力配合國家局的工作,至於此次事件,原因目前尚不明朗,還在進一步調查之中。”