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救命藥爲何變成“奪命藥”?
多多藥業和佳木斯藥監局都表示在雙黃連注射液的生產環節,目前爲止還沒發現過問題。不過,雙黃連注射液引發不良反應的事件這幾年卻一直在接連發生。
早在2001年11月,國家藥品不良反應監測中心就首次通報了雙黃連注射劑引起的不良反應。通報發佈後,由於注射雙黃連注射液而引發患者不良反應,甚至死亡事件屢屢發生。今年2月7日,山東省鄒城市一男子,因爲感冒在衛生所注射青黴素和雙黃連注射液,出現過敏反應後死亡。今年2月11日,青海省大通縣3名患者使用雙黃連注射液發生不良事件,死亡1例。2月16日,山東省食品藥品監督管理局又通報,自2008年以來,山東省藥品不良反應監測中心共接到56例雙黃連注射液引發的不良反應病例報告。而且這些事件使用的注射液還涉及到其他廠家的產品。
聽說這麼多案例,我們每個人都會追問,明明是藥品怎麼會變身成殺手?雙黃連到底怎麼啦?一位藥監人員爲我們揭開了謎題的另一面。
記者:“在你看來這是一個偶然事件嗎?”
湖南會同縣藥監局主任科員朱寶利:“這不是一個偶然事件,這是一個膿包,它總要捅破的。”
朱寶利,湖南會同縣藥監局主任科員,常年負責藥品不良反映監測工作,4年前一個偶然的機會,他開始關注雙黃連注射液引起的不良反應。
朱寶利:“原來我一個同學,他原來在市裏醫藥研究所,他連續碰到了幾次就是雙黃連引起的嚴重過敏反應,他就跟我講,我在懷化開會,跟我講,講雙黃連很危險,效果很好,但用起來很危險,我就想雙黃連那麼危險,那麼危險還老在用,特別在我們基層用量比較大,那個時候我就收集有關資料的。”
朱寶利把會同縣從2005年到2008年,因注射雙黃連產生不良反應的病例集中進行了調查,結果讓他非常震驚。
朱寶利:“128起,4年以內,在縣一級的醫院我們發生的不良反應發生率這是有十幾起,一級嚴重的有兩起,然後在鄉鎮這一級,鄉鎮這一級別大概有40多起,40多起嚴重的大概有十幾起,好,在衛生室這一帶和個體診所這一帶大約有60多起,70來起,三分之一是嚴重的休克的,有四起疑似使用了黃雙黃連的死亡事件。”
朱寶利發現,這128位病人,在注射雙黃連注射液後,都有過相似的反應。
朱寶利:“最典型的就是我們講的血壓降低了,用了雙黃連以後渾身在發抖,不及時採取抗過敏措施,他馬上就休克了,有的人就是什麼,就是發燒,原來我們過敏反應,在我們教科書上都沒有提到發燒是過敏反應這一種,但那我經常看到有人發燒,突然發起高燒來了,高燒不用抗過敏藥,他就會轉爲嚴重的過敏反應。”
記者:“能有多塊,一旦注射?”
朱寶利:“有的只有5分鐘,快的就是2、3分鐘,慢的只有7、8分鐘。”
記者:“致人死亡速度的會有多快?”
朱寶利:“致人死亡它只要發生了嚴重,就是嚴重休克的話,只有幾分鐘就會死亡。”
病人的嚴重不良反應到底因何而起呢?在查閱了大量資料以後,朱寶利作出了判斷。
朱寶利:“主要一個藥物他也就是金銀花,它的主要成分也就是氯鹽酸,它是氯鹽酸又是個過敏源。”
記者:“你基本上做出一個判斷?什麼判斷?”
朱寶利:“雙黃連可能是一個有缺陷的產品,很可能就是說經常我們發現的過敏反應就是它的藥品本身它的過敏源所導致的,過敏性休克引起的死亡事件。”
朱寶利發現,多次雙黃連注射液引發的死亡事件,並非是藥物本身有質量問題,而是患者對藥品產生了嚴重的過敏反應。
朱寶利:“中藥它一直是我們國家的是一個國粹,而且在臨牀上又證實了它有一定的療效,很遺憾的就是它不良反應太多了一點,最好更進一步提高工藝,使中藥注射劑的純度高一點。”
記者:“爲什麼雙黃連作爲口服液的時候,不會引起這種不良反應,但是注射到體內,就會出現這種嚴重的不良反應呢?”
朱寶利:“過敏源因爲人體的胃腸,它有一個屏障,有些過敏源不被吸收,被排出來,如果你靜脈注射的時候,過敏原直接打入到血管內,這就非常危險了。”
隨着調查的深入,朱寶利發現雙黃連注射液存在的安全隱患。
但是我們能不能減少不良反應發生的概率呢?朱寶利多方調研之後,開始意識到雙黃連注射液存在的問題不簡單,於是,他開始給溫家寶總理寫信,給衛生部寫信,他的信引起了藥品檢測部門的重視,今年5月18日,他收到了國家藥監局的回信,隨後國家藥監局藥品不良反應中心發佈緊急信息通報,要求醫療單位警惕雙黃連注射劑的嚴重不良反應。
朱寶利:“重點就提到了雙黃連,第一個就是講非必須情況下,原則上不用雙黃連禁滴,再一個就是講建議儘量口服或者劑注,第三個就是用前要詳細瞭解病人的過敏史,第四點就是講,醫療機構急救設備不完善的情況下,儘量,它是建議慎重,主要就提了這四點。”
朱寶利發現,如果嚴格按照國家藥監局的四點要求去做的話,在臨牀上發生過敏反應不良的狀況就會大幅減少。但是他發現這四條措施實施起來難度很大。
朱寶利:“國家局發的通報,它只是建議慎重,我們講只是判了個死緩,就是講你的警惕性比較高的話,你儘量就不用了,可能有些人他膽子比較大還在用,第二個就是講他講的要詢問藥品的過敏史,病人的過敏史,這點有的時候很難做到,因爲在我們正常的人羣中,就是講對很多物質過敏的比例特別高,特別我看到有關資料上他報道,就對食品的過敏率大概有30%到50%,所以有的人他自己都不知道自己是個過敏體質,中藥它不是某一個單一成分,它是一個混合物,有的裏面含有幾十種,十幾種,幾十種的化學成分,所以化學成分,成分多了它就引起過敏。”
把藥品不良反應反饋給上級主管部門的同時,朱寶利多次聯繫生產廠家,希望對雙黃連引起的不良反應,廠家能給予足夠的重視。
朱寶利:“在我們縣裏發生一起疑似用過雙黃連以後死亡,我直接給黑龍江的多多藥廠打過電話,他開始答應過來,但他要求我們不要把這個不良反應上報,以免影響他廠裏的銷售,我講但是雙黃連的氯鹽酸是一種過敏物質你要注意,他怎麼講,這個我們清楚,講今年的,哈爾濱專門討論過這個問題,再一個雙黃連死亡的事件又不是我們一個廠裏有,其他廠裏也有,正好國家局發了那個通報他就不肯過來,講都是你捅出去的,我還過來幹什麼。”