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藥品質量關系群眾切身利益。為進一步加強藥品生產監管,確保藥品生產質量,維護人們用藥安全,本市近日啟動藥品生產質量受權人制度,要求全市各藥品生產企業設立『專人』,對藥品生產質量全程嚴格把關,一旦出現生產質量問題,將追究『專人』責任。
根據本市出臺的《天津市藥品生產質量受權人制度實施辦法》,藥品生產質量受權人是藥品生產企業內,具有所需專業技術知識和豐富實踐經驗,熟悉藥品生產質量管理工作,並經過系統培訓和企業法人授權,全面負責企業藥品生產質量的藥品質量管理人員。受權人負責組建並完善企業質量管理體系,確保其有效運作,並對藥品從原料采購到生產加工各環節進行嚴格質量控制,確保藥品生產質量。各企業可以根據生產規模和生產藥品品種設置不同受權人。一旦出現藥品生產企業質量管理體系存有嚴重缺陷、發生藥品生產質量事故、藥品相關認證檢查中弄虛作假等情形,將追究受權人責任,嚴肅處理。(記者任勇)
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