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由天士力集團與天津中醫藥大學、浙江大學等合作建立的『天津市組分中藥技術工程中心』,目前已從282種藥材及18個中成藥制劑中制備出13000個組分、250個化合物,使得國內中藥信息量最大、中藥有效成分數字化模型最多的數據庫又添了『新丁』。
神農通過嘗百草確定藥效,李時珍《本草綱目》更是記下了千餘種草藥,但混合在方劑中哪些成分效用強?哪些有副作用?有著幾千年臨床經驗的傳統中醫藥已成為新藥研發的寶貴資源庫,吸引著全球醫藥界的目光。但由於中藥成分多樣、協同起效,多樣性成分作用於疾病多個不同環節,具體成分作用很難把握和確定。同時受到丸散膏丹等傳統劑型局限,中藥往往無法適應現代化和標准化需要,很難走向國際市場。『天津市組分中藥技術工程中心』進行的組分中藥研究,就為中藥適應國際化標准開闢出了一條新路。該中心於2008年5月成立,當時已初步構建了中藥組分數據庫並獲取了10661個中藥組分和235個化合物。
組分中藥研究依照中醫藥理論,遵循中藥方劑的配伍理論與原則,在原來配方基礎上通過現代化手段對方劑進行分解和篩選,明確其中有效組分的同時,還可進一步強化其主效應,減少副效應。如根據組分中藥模式,復方丹參方組方中丹參有8個水溶性成分、三七有10個成分以及冰片有19個活性成分,同時對這些成分的組效關系和成分作用在人體的機理還可進一步展開相關研究。
科研人員介紹,掌握了中藥有效組分後,就可以通過多個途徑研發出可規范生產的現代創新中藥。如根據經典方劑配方,利用已經明確的組分使其配伍量化,就可確定生產標准,完善質量體系,研究新藥。而利用已知的中藥組分也可重新篩選配方,優化工藝,研究出新藥。此外,還可以單體化合物或從單體化合物中篩選配伍復方化合物研究新藥,形成現代中藥、化學中藥、生物中藥等。這樣一來,使得現代藥物研究『大海撈針』式尋找新成分的模式變成更為簡便、科學的『有的放矢』。
參與組分中藥研究的天津中醫藥大學校長張伯禮院士表示,組分中藥藥效物質基本明確,作用機理相對清楚,臨床適應癥比較確切,因此有著較強針對性,可達到安全有效,質量可控,適於產業化推廣,使研發出來的新藥能夠實現知識產權保護,並利於中藥能夠以藥品身份進入國際主流醫藥市場。(記者谷菲)
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