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4月5日記者從國家食品藥品監督管理局官方網站獲悉,歐盟人用醫藥產品委員會依據一項有關西布曲明的安全性研究初步結果,因可能增加服用者患心髒病及中風幾率,於日前建議暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷售和使用。我國也要求廠家將『心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重後果』告知醫生和患者。
國家食品藥品監督管理局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在我國的不良反應報告和監測情況,並對該類藥品在我國應用的安全性情況進行分析評價。同時要求藥品生產企業立即采取適宜的方式將現在已知的用藥風險『心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重後果』告知醫生和患者;針對已知和潛在的風險立即修改完善說明書,提示安全合理用藥。
2000年西布曲明在我國上市,為處方藥。含有西布曲明成分的藥還有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例,主要不良反應表現為心悸、便秘、口乾、頭暈、失眠等。主要累及系統為神經、胃腸道系統、中樞及外周神經系統等,多為說明書已載明的不良反應,目前無死亡病例。
天津市藥品不良反應監測中心主任宋立剛稱,含西布曲明的減肥藥目前在正規醫療機構幾乎沒有銷售和使用,大都在藥店出售,而且很多又不當成處方藥賣,加之減肥廣告的誤導,造成很多消費者在使用時不夠科學。即使一些服用者發生不良反應,也不會認為是因為減肥藥引起。宋立剛提醒想要減肥的消費者選擇減肥食品或藥品時,一定要在使用之前看清包裝和說明書,看看是否含有類似成分,凡是含西布曲明的都是處方藥,而處方藥則必須要到正規醫院由醫生指導服用。不應道聽途說,受廣告誤導,同時避免長期用藥產生不必要的不良反應事件發生。(記者鄭妍)
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