天津北方網訊：從天津中醫藥大學獲悉，6月29日我國第一個符合國際主流循證標准要求的中藥臨床研究——國家科技攻關計劃『?參益氣滴丸心肌梗死二級預防的臨床試驗研究』在津通過國家科技部、國家中醫藥管理局專家組的驗收，同時中醫藥行業科研專項——中醫藥臨床療效循證評價示范研究也通過該專家組驗收。該項目建立了中醫循證臨床研究的科學模式，為促進中醫臨床研究水平的整體提昇將起到重要推動作用，對促進我國中醫藥現代化、走向國際化具有重大意義。

　　循證醫學，是以遵循科學證據為基礎的臨床醫學。它提倡將臨床醫師個人的臨床實踐經驗與客觀的科學研究證據結合起來，將最正確的診斷、最安全有效的治療和最精確的預後估計服務於每位患者。如今現代醫學已經步入了循證醫學時代。

　　?參益氣滴丸對心肌梗死二級預防的臨床試驗研究，以及在此基礎上進行的中醫藥臨床療效循證評價示范研究，打通了傳統中醫藥與現代循證醫學之間的通道。該項目建立了中醫循證臨床研究科學模式，相信不遠的將來，會有更多的中醫藥產品以此模式獲得臨床證據，證明其獨特療效和安全性，這也意味著中醫藥打破壁壘走向世界。

　　該研究由中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮教授負責，全國16個分中心、84家醫院的近500名研究人員，經過5年多的刻苦攻關圓滿完成。研究課題采用隨機、雙盲、多中心的研究方法，以腸溶阿司匹林為陽性對照，以心血管性死亡、非致死性再梗死、非致死性卒中為主要終點，開展?參益氣滴丸對心肌梗死二級預防的大規模臨床研究，對3500餘例心肌梗死患者開展中醫藥循證醫學研究，每位患者平均隨訪達37個月。

　　專家驗收委員會由陳可冀、王永炎、王士雯、楊寶峰、張運5位院士和李幼平、范維琥、夏結來和王明4位知名專家組成。專家組一致認為，?參益氣滴丸對心肌梗死二級預防的臨床試驗研究，是第一個在世界衛生組織注冊的中醫藥循證研究；第一個具有自主知識產權的中醫藥大規模、多中心隨機對照臨床試驗；第一個以心血管事件為終點的心肌梗死中醫藥二級預防研究。該課題研究技術和方法規范，組織實施嚴密，研究過程質控嚴格，數據翔實可靠，圓滿完成了預定任務。專家組表示，該課題有以下兩個主要創新點：一是發現?參益氣滴丸對於心肌梗死二級預防具有與腸溶阿司匹林相似的療效。二是建立了中醫藥循證醫學的相關技術和方法，既符合國際循證醫學研究規范，又注重發揮中醫藥特色，是中醫藥循證醫學研究的范例。(記者趙暉)