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新華網華盛頓10月8日電(記者任海軍)美國食品和藥物管理局8日表示,因臨床試驗顯示減肥藥諾美婷可增加服用者患心髒病及中風的風險,該減肥藥生產商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場。
諾美婷1997年被美國藥管局批准上市用於減肥。當時的臨床數據顯示,諾美婷服用者平均約可減輕體重5%。不過,歐洲藥品監管部門在批准諾美婷上市後進行的後續調查中發現,諾美婷服用者發生心髒病、中風等嚴重心髒事件的風險,比服用安慰劑者高16%,而且兩組人群的體重減少差別不大。
美國藥管局藥品評估和研究中心新藥辦公室主任約翰·詹金斯當天在聲明中表示,考慮到諾美婷引發心髒病、中風風險以及非常有限的減肥效果,這種藥不應再繼續銷售,肥胖患者應諮詢醫生改用其他減肥藥。
最近幾年,諾美婷的銷售額已經下滑。雅培預計該藥今年的全球銷售額將低於1億美元,在美國的銷售額將低於3000萬美元。美國藥管局提供的數據顯示,美國目前約有10萬人在使用諾美婷,其中48%為中年女性。
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