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8月29日，紐約曼哈頓地方法庭。一場特殊的跨國官司在這裏拉開了序幕： 30名不幸夭折或者終身殘疾的尼日利亞兒童的親人狀告全球數一數二的製藥業巨頭——美國輝瑞公司。
1 他們是出於公司的利益拿患兒做新藥試驗
在向曼哈頓法庭遞交的訴狀中，這些尼日利亞不幸兒童的家人指稱，輝瑞公司的代表於1996年前往尼日利亞北部貧困的科諾州“送醫送藥”。然而，這些打着人道主義旗號的公司代表根本不是做善事，而是出於公司的利益拿患兒做新藥的試驗，在沒有徵得患有腦膜炎的200名尼日利亞兒童家長們同意，也沒有告知所用的藥是一種新藥的情況下，在其中的100名患兒身上進行一種新的抗生素藥物試驗，而另一半兒童用的是相對可靠的傳統藥物，結果接受新藥的30名患兒中有11名不幸夭折，餘下的或者腦部嚴重受損，失去聽力，徹底失去運動機能！
事實上，這種新藥1997年在美國上市後證明副作用對人體具有極大的損害，所以1999年遭到美國食品與醫藥管理局的警告和禁用。
2 我們的試驗得到了政府批准和家屬同意
面對來自尼日利亞的指控，輝瑞公司8月30日立即發表書面聲明，爲其 1996年在尼日利亞進行的新藥Trovan的試驗方式感到自豪，因爲那次新藥人體試驗“組織縝密，挽救了許多人的生命”，而且試驗還得到了尼日利亞聯邦政府和州政府的批准，患者的家屬也對此表示同意，而且接受新藥試驗的患兒的死亡或者殘疾率遠比不用藥的患兒要低。
儘管輝瑞公司的口氣依然強硬，但就在尼日利亞病人家屬將其送上曼哈頓地方法庭的當天，輝瑞公司在紐約股市交易所每股股價下跌了1.3美元，或者說下跌了3.3%。可想而知，如果輝瑞公司這場官司真的敗了的話，那麼對這家制藥巨頭的打擊將是十分巨大的。
3 製藥巨頭試驗“內幕”早已見諸報端
其實早在今年1月，有關美國輝瑞公司在尼日利亞進行的抗生素Trovan的臨牀試驗的一些“內幕”就已見諸美國報端。
赫赫有名的世界製藥業巨頭——美國輝瑞公司居然假造道義許可文件，從而得以在尼日利亞重病兒童身上試驗該公司最新研製的抗生素，並且將捏造的結果上報美國醫藥管理機構，從而騙得新藥進入市場的許可！
捅出這一驚人內幕的是今年1月16日的《華盛頓郵報》。這家報紙的真相調查記者披露說，負責輝瑞公司1996年在尼日利亞重病兒童身上進行新藥試驗的醫生阿卜杜拉哈邁德 伊薩 杜特斯透露說，正是他的辦公室按輝瑞公司的意圖假造了一份尼日利亞政府允許在兒童們身上試驗新藥的道義許可文件。輝瑞公司後來就用這份文件博得了美國藥品管理官員的信任。
美國食品與醫藥管理局官員證實說，這家總部設在紐約的公司於1997年將這份文件提交給該局，希望食品與醫藥管理局能批准輝瑞公司新藥 Trovan上市，成爲治療患腦膜炎兒童的重要醫療藥品。儘管美國食品與醫藥管理局拒絕就這一事件發表任何評論，但該局一位官員表示，用假文件來矇蔽政府管理部門嚴重觸犯了美國聯邦法律！
4 道義許可文件可能是謊言
根據《華盛頓郵報》掌握的情況，這份新藥試驗道義許可文件擡頭打着尼日利亞“阿米努 卡諾教學醫院”的字樣，日期是“1996年3月28日”，也就是說是輝瑞公司開始進行新藥試驗前6天。這份文件聲稱，這家醫院的道義委員會對輝瑞公司將在100名患病兒童身上進行新藥試驗的計劃進行了全面的評估，結論是輝瑞公司的一切手續“令人滿意”，所以同意輝瑞公司進行這一新藥的臨牀試驗。此後，輝瑞公司在推介這一新藥的時候多次聲稱，他的新藥得到了尼日利亞政府道義委員會的批准，而且試驗期間正值非洲嬰兒和兒童腦膜炎大暴發，奪走了15000名非洲兒童和嬰兒的生命，所以新藥的試驗是救人於水火。
然而，“阿米努 卡諾教學醫院”醫療主任卻告訴《華盛頓郵報》記者說，這份所謂的道義許可文件完全是“謊言”，因爲當時醫院根本就沒有所謂的道義委員會，也沒有組織過道義委員會之類的機構。
他在電話中一字一頓地告訴《華盛頓郵報》記者說：“我們醫院可以明確地說：我們沒有所謂的道義委員會！”當年負責輝瑞公司新藥試驗的尼日利亞醫生杜特斯在卡諾接受記者電話採訪時也表示，這份文件極可能是在新藥試驗完成一年之後補造的。
他說，他和另外三名同行看了輝瑞公司的新藥試驗計劃後非正式同意整個計劃，覺得沒有道義方面的問題，但卻根本沒有正式表態。然而，杜特斯所說的三名同行之一的伊德里斯 穆罕默德卻在倫敦斷然否認他知道此事，他表示，輝瑞公司進行新藥試驗時，“阿米努 卡諾教學醫院”壓根兒沒有所謂的道義委員會，也沒有任何人爲新藥試驗的事碰過頭，更沒有誰批准用這種新藥進行人體試驗！實際上，在輝瑞公司進行新藥試驗期間，他曾懷疑這項試驗是否合法，並要求查看批准文件，但輝瑞公司卻沒有理會他的要求。
他後來又把自己的擔憂告訴給尼日利亞政府一名高級官員，但由於當年的尼日利亞是阿巴查軍事獨裁政府，所以他提出的擔憂沒有任何人理會！現任尼日利亞聯邦免疫計劃負責人的穆罕默德憤怒地表示，怎麼能把患重病的兒童當成新藥試驗對象呢？！
實際上，早在《華盛頓郵報》進行這一大規模深入調查之前就在去年 12月17日率先披露說，輝瑞公司的藥師們在尼日利亞北部貧困地區悄悄進行當時尚未獲得批准的新抗生素藥品的試驗，而這種新藥後來因在美國使用後發現它會導致病人肝部受損，甚至死亡而遭禁用！
這一報道發表後，尼日利亞媒體一片譁然，大家除了強烈譴責和憤怒外，呼籲尼日利亞政府、美國聯邦執法機構和國際調查機構介入對此案的調查。尼日利亞媒體後續報道中更是披露說，當年那些接受了新藥試驗的兒童非死即殘，所以尼日利亞政府有責任告訴民衆孩子們是否被當成了“基因試驗豬”！
5 在尼日利亞進行的試驗是人道主義冒險
面對突如其來的指控，輝瑞公司發言人安迪 麥科爾米克聲稱，他本人不知道在尼日利亞進行的抗生素新藥試驗中有什麼不規範的地方，所以輝瑞公司正在調查此事，並且與尼日利亞調查機構全力配合。輝瑞公司的官員們則聲稱，在尼日利亞進行的試驗是人道主義冒險，尼日利亞兒童們完全知道他們所接受的新藥試驗，而且尼日利亞道義委員會決定不必將新藥可能對人體有損的情況告訴兒童的父母們。
然而，醫療專家和國際援助工作人員卻猛烈抨擊說，輝瑞公司這種行徑全是不道義。尼日利亞衛生部長在得知此事後立即任命一個聯邦調查委員會，調查這一新藥的試驗是否合法，在道義上是否正確。這位部長表示一定要調查得水落石出。調查委員會的負責人正是當年曾一度懷疑這一試驗是否合法的尼政府高級官員納什迪。納什迪表示，他會將調查的最終結果上報總統。
從1月起到8月末，這一案件的調查結果顯然不利於輝瑞公司。尼日利亞的父母們已經將輝瑞公司送上了法庭，但結果如何還得拭目以待。
近日，美國《華盛頓郵報》報道稱，美國食品及藥物管理局正對輝瑞公司展開刑事調查，懷疑該公司1996年在非洲尼日利亞利用一羣病童，試驗一種未獲批准、可能置人於死地的抗生素Trovan。
6 不可能在每一個病人身上都產生最好的療效
作爲全球第一大製藥公司的輝瑞公司對此作何反應？日前，記者採訪了輝瑞製藥有限公司北京辦事處。負責宣傳的企業事務部宣傳與媒介經理王勳彪先生說，他已經收到了總部於8月30日發表的一項聲明。
王勳彪反覆強調：首先，輝瑞公司在尼日利亞卡諾進行的臨牀試驗是經過尼日利亞聯邦和州政府批准並取得病人家屬同意的；整個臨牀試驗計劃設計得很周密而且執行得也很好；此外，這項研究是在尼日利亞受到一種致死性的腦膜炎球菌性腦膜炎疫情的威脅下開展的，輝瑞的參與拯救了很多患兒的生命。
在使用Trovan和頭孢曲松後，死亡率相似，均爲6%，這一數字要低於已發表的在同樣疾病條件下采用的其他療法的死亡率。
“現代藥品開發從研發到上市有一套非常嚴格的程序”，在輝瑞公司幹了近10年的王勳彪告訴記者：經過在衆多化合物中找出哪些是最有可能治療某種疾病的，通過電腦“機械手”的自動篩選程序確立某種化合物後，首先在動物身上進行相應的藥理學和毒理學試驗，基於這些研究，如果對該化合物在人體中的作用或安全性有相當程度的把握才能進入在健康志願者身上進行的探索性臨牀試驗階段，這一階段是對該藥品的不良反應加以測試，這時，藥物研發科學家最關注的是人體對這個候選化合物的耐受程度和安全性，在得到非常足夠的數據時纔會決定在小規模的病人身上進行臨牀試驗；這一階段主要是對該藥品的療效加以測試；最後纔會大規模地對病人進行臨牀試驗。經歷了這一整套科學嚴格的臨牀試驗後被確認爲安全、有效的藥物，還要經過藥政管理部門批准後才能獲准上市投入生產、銷售。
王勳彪介紹說，“我認爲，藥品研製和開發的過程本身就是人類不斷探索、挑戰自然的過程，任何一種藥品都不可能在每一個病人身上都產生最好的療效。從青黴素開始，輝瑞的藥品拯救了全球成千上萬的病人的生命，我們爲此感到驕傲。”
7 不解釋“祕密試驗”，只強調推進健康事業
對《華盛頓郵報》的報道中“Trovan從未獲準在美國出售供兒童使用。此藥推出供成年人使用後不久，因涉嫌導致肝衰竭而遭嚴格限制應用”的說法，王勳彪的解釋是：“1999年，Trovan在上市後被發現可能會對個別病人的肝臟造成損傷，因此後來在美國被限制使用，由醫生通過衡量它的益處和潛在的風險來決定是不是在臨牀上使用這種藥物。”記者在輝瑞公司董事長兼CEO斯迪亞2000年2月14日《致股東的一封信》中看到，關於Trovan，輝瑞公司有自己的說法：“遺憾的是，我們也經歷了Trovan帶來的失望。雖然這一獨特的抗生素挽救了成千上萬條生命，但在極少見的情況下，它導致了難以預料的嚴重肝臟損傷，致使我們修改了美國的Trovan使用說明書爲‘僅限用於住院治療嚴重感染’，在歐洲則終止其使用。”
輝瑞公司提供的有關資料顯示，1998年2月，輝瑞公司推出了Trovan。在上市不到一年的時間裏，Trovan已經成爲美國處方量最多的十大名牌抗生素之一。這種新的喹諾酮抗生素已經在13個國家上市，銷售額達到1.6億美元。 Trovan已經獲准用於14種適應症，包括治療呼吸道感染、外科感染、泌尿系統感染、皮膚感染和通過性傳播的感染，包括項目之多是美國食品和藥物管理局首次批准一個抗生素時前所未有的。
在輝瑞公司提供的聲明中，記者看到，這家有着152年曆史的全球最大的製藥公司並沒有對其“使孩子在不知情下參與其‘祕密’試驗”做過多的解釋，該公司用了一半的篇幅來強調其爲推進非洲國家的健康事業而做的努力。
目前輝瑞在中國上市的人用藥品主要有11個品種，涉及抗生素類、心血管類、降糖類、中樞神經系統類藥物，以及俗稱“偉哥”的一類新藥萬艾可。據瞭解，Trovan在中國沒有上市。
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