我國首次公開向社會徵召試藥者正在北京中日友好醫院悄悄地進行。
今天,在北京中日友好醫院,筆者看到,一樓的電梯旁一張“爲新藥‘痛風舒’徵尋急性痛風病人”的告示吸引了不少就診者,與其毗鄰的腫瘤科也貼着抗腫瘤新藥“重組人血管內皮抑制素尋找受試者”的公告。
中日友好醫院中醫糖尿病科的張志遠醫生告訴筆者:“告示纔剛剛貼出兩天。向社會徵召試藥者,我們在國內是第一次。以前,新研製的藥物在臨牀實驗階段,醫生都會找自己的病人進行實驗。因爲醫生對自己病人的病情比較瞭解,實驗容易控制。當然,找自己的病人,也必須是在病人同意的前提下。可痛風舒是針對急性痛風病人,並且要在病發48小時之內,未服用其他藥物的情況下才能試此藥。我們醫院符合條件的病人只有6個,可按規定,痛風舒必須對60個病人進行實驗,無奈之下我們只好向社會徵召試藥者。”
在國家醫藥監督管理局,一位官員向筆者證實,醫院向社會公開徵召試藥者是可以的,前提是此藥物必須已獲得臨牀試藥的批件。
據悉,對初步符合條件的自願試藥者,中日友好醫院將會對其進行免費體檢,體檢合格後與醫院簽訂一份協議書,之後可得到一粒痛風舒。觀察期爲7天,如果出現不良反應,經證實是該藥所致,醫院會免費爲其治療。若是其他原因所致,醫院將幫助病人指點其用藥,但藥費由病人自理。
張醫生說,該藥爲純中藥製劑,產生副作用的可能很小。
在醫院和試藥者簽訂的協議書中,倒數第4行寫着:本人自願試藥,並願承擔所有風險。
向社會徵召試藥者的告示貼出來才一天,已有7人前來應召。但張醫生說:“目前還沒有一個人符合條件。”
|