國家食品藥品監督管理局日前批准重組人干擾素ω鼻噴劑,用於預防非典型肺炎的臨牀研究。這是國家食品藥品監管局啓動防治“非典”“綠色通道”後批准的第二個在一線醫護人員等高危人羣中使用的預防藥品。
記者30日從國家食品藥品監管局瞭解到,重組人干擾素ω鼻噴劑由中國人民解放軍軍事醫學科學院微生物流行病研究所研製。體外藥效學試驗顯示,對實驗細胞預防性給藥後防止“非典”病毒的感染具有一定的保護作用。
國家食品藥品監管局有關負責人表示,鑑於當前“非典”疫情的嚴峻形勢,批准重組人干擾素ω鼻噴劑用於臨牀一線醫護人員以及與“非典”病患者接觸的高危人羣緊急干預預防“非典”感染的臨牀研究,以進一步評價其預防效果。
爲促進防治“非典”藥物儘快上市,國家食品藥品監管局專門開闢“綠色通道”,在標準不降低、程序不減少的前提下加速審批,不久前已批准重組人干擾素α-2b噴霧劑進入臨牀試驗階段用於高危人羣。
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