北方網消息:昨天,天津市藥品監督管理局長率領安監處、註冊處主要負責人深入位於天津市經濟技術開發區的葛蘭素史克(天津)有限公司現場辦公,幫助企業解決發展生產中遇到的困難和問題。
葛蘭素史克(天津)有限公司是跨國公司葛蘭素史克和天津醫藥集團有限公司繼中美天津史克之後在天津建立的第二家合資企業,主要生產處方藥,文迪雅是該公司與歐美同步在我國投放的第一個治療II型糖尿病的一類新藥,投放市場後銷量連年翻番。爲加快發展,在葛蘭素史克總部的支持下,準備在集團內部調劑、引入氣霧劑生產線,生產治療呼吸疾病的藥品,預計投產後,將新增銷售額近億元。
藥監局負責人解答了企業在引入藥品增項審批、申報產品轉移程序、有關生產線的GMP認證等方面的問題,表示對於必須由國家食品藥品監督管理局審批的事宜,將幫助企業盡力協調溝通,確保企業引入的產品能夠早日投入生產。同時,對於企業搭乘跨國公司渠道對外輸出藥品、建成跨國公司的生產基地的計劃,表示堅決支持,並將在第一時間辦理各種出口需要的有關證明文件。據瞭解,這次企業現場辦公使企業原計劃將可能提前一年施行。
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