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最近一段時期,藥品“息斯敏”的不良反應問題引起了廣大公衆的關注。國家食品藥品監督管理局昨天(8日)表示:只要遵醫囑,“息斯敏”可以用於臨牀治療季節性的過敏性鼻炎。
據介紹,“息斯敏”(阿司咪唑)是一種非鎮靜抗組胺藥品(第二代抗過敏藥),1988年由西安楊森製藥有限公司在我國註冊上市,並廣泛應用於臨牀。過去臨牀主要用於治療過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、慢性蕁麻疹和其他過敏性疾病。前一時期,有關“息斯敏”引發不良反應的報道頻頻見諸報端,也引起了廣大公衆的關注。
對此,國家食品藥品監督管理局藥品評價處處長顏敏昨天表示,截止到目前,我國藥品不良反應監測中心目前收到30例不良反應報告,但沒有收到死亡病例報告。“經過我們的分析評價,我們認爲息斯敏只要在醫生的指導下,按照藥品說明書合理的使用,可以用於臨牀上治療季節性的過敏性鼻炎。”
研究分析表明,服用“息斯敏”不當可能引起心血管系統的過敏反應,臨牀表現是心律失常和過敏性休克。此外,“息斯敏”與一些藥物合用會產生較嚴重的藥物相互作用,臨牀應用時必須加以注意。
據瞭解,國家食品藥品監管局已於今年二月批准對該藥的說明書進行修改,適應症和用法用量修訂爲“治療季節性過敏性鼻炎”,用法用量改爲成人和12歲以上兒童每日一片3毫克,而此前國際上該藥的最小劑量是每片10毫克。
據介紹,在2002年時,國家藥品不良反應監測中心就已通報了“息斯敏”的安全隱患問題。同時,國家食品藥品監管局要求各生產企業嚴密觀察和監測這一藥品的不良反應,並提醒廣大公衆服用“息斯敏”後如果出現不良反應,可向各級藥品監督管理部門報告。醫生也應權衡利弊後確定臨牀用藥,並密切觀察患者用藥後的反應,發現問題及時採取措施。
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