北方網消息:記者從天津市醫療器械監督管理工作會議上獲悉,爲了更好地維護消費者的合法利益,本市藥監局決定實施“以依法監督爲手段;以提高辦事效率、服務質量爲內容;以消除無證生產、無證經營、無證使用爲目標的陽光工程”。
據悉,爲提高本市醫療器械質量管理水平,使消費者使用放心合格的醫療器械,本市藥監局在“陽光工程”中強化了對企業的日常監督管理,各級藥監部門依法監督,加大執法力度,並制定出一套行之有效的具體措施。爲使“陽光工程”收到實效,本市各級藥監部門將定期開展醫療器械專項執法檢查,堅決取締無證生產、無證經營、無證使用行爲,規範醫療器械市場的經濟秩序。爲了確保消費者的合法權益不受侵害,市藥監執法部門將重點監督產品的生產企業,日常監督檢查率確定爲100%,各藥監分局對各自轄區內企業日常監督檢查率爲100%。在“陽光工程”中,藥監部門將探索建立醫療器械企業誠信標準,以醫療器械註冊審批、日常監管、不良事件監測、監督抽查、投訴舉報作爲信用行爲的基本內容,研究擬定醫療器械企業誠信考覈辦法和分級標準,強化企業的自我約束機制,提高監管成效。
|